紧急使用面向的都是高风险暴露人群。
国药集团中国生物负责人日前就新冠灭活疫苗紧急使用和海外Ⅲ期临床研究情况接受媒体采访时透露，国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染；其中打完疫苗之后去往海外高风险国家和地区的数万人，截至目前零感染。
国药中国生物总法律顾问周颂介绍，国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支，国药中国生物就占了其中两支，也是目前紧急使用接种量最大、人数最多的。
周颂强调，意义更为重大的是，新冠灭活疫苗的紧急使用，面向的都是高风险暴露人群，比如救治新冠病毒感染者的医护人员，以及去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工和中资企业“一带一路”建设人员等等。
这几万人打完疫苗之后，已经到海外几个月时间了，其中在疫情暴发的地区，有留守的员工感染了，他们没有感染。类似这样的平行对照数据在多个国家都有，这证明了疫苗的有效性。
国药中国生物副总裁张云涛表示，新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究在国内开展，都产生了中和抗体。“中和抗体检测是个金标准”，在海外的Ⅲ期临床研究中，也会持续观察中和抗体。中和抗体是可比较的，在海外的试验扩大了人种、国家和人群，最主要还是被海外认可，对于以后的应用会更好。
张云涛说，以前我们的疫苗想出口是很难的，有一系列的法规和临床限制。现在我们的科技实力强了，Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据被海外认可，在海外直接开展Ⅲ期临床研究，是国际合作的典范。未来，中国审批通过，这些国家只要做了临床研究，也都可以合法合规上市。他透露，目前，新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂意向订单。
巴西州长称中国疫苗临床试验“结果极佳”
据路透社9日报道，当地时间9日，巴西圣保罗州州长表示，中国科兴生物技术有限公司在当地进行的新冠疫苗三期临床试验结果极佳，该疫苗有望最早于12月在巴西上市。
圣保罗州州长若昂·多利亚当天还介绍了科兴生物疫苗的二期临床试验结果：60岁以上接种者当中，98%产生免疫反应，至今未出现任何副作用。他表示：“我们很快会在圣保罗州及巴西国内其他地区安排公众接种，预计新疫苗的交付日期是今年12月。”报道称，在巴西，约有9000名志愿者、分别在11个地点参加了科兴疫苗的试验。
报道称，科兴生物现在与巴西公共卫生研究中心合作，为新冠疫苗进行第三阶段试验。这是取得监管部门认可及批准之前的最后步骤。根据双方协议，只要巴西监管部门开绿灯，该研究中心将获授权生产1.2亿剂疫苗。
英国新冠疫苗受试者首次披露不良反应：高烧39度
当地时间9月8日，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）紧急宣布，因一名接种了疫苗的受试者出现严重的不良反应，暂停其新冠疫苗AZD1222项目在全球所有的疫苗试验。
当地时间9月10日，英国阿斯利康公司新冠疫苗受试者披露了受试后出现的不良反应。受试者称，他在今年5月份接种了第一针疫苗，14个小时后开始发冷、头痛、浑身虚弱，曾一度高烧至39度。
“我在凌晨2点左右行了，浑身发冷，体温高达39度，整个人都很虚弱，没办法起身移动。”同时，他还出现了严重的头痛和疲劳反应，直到接种后第三天才开始缓解，但依然感到虚弱。
英国阿斯利康公司的新冠疫苗此前已经进入Ⅲ期临床试验，全球的受试者约有18000人。
阿斯利康的这款腺病毒载体新冠疫苗一直被寄予厚望，在第一与第二阶段试验成功后，它被认为是可能首批上市的疫苗之一，如今却成为全球首个宣布暂停的、已进入Ⅲ期临床试验的新冠候选疫苗。
被叫停后，全球还有8个进入III期试验的新冠病毒疫苗，其中有3个来自中国。
来源：中外医讯（medinfo-au），医护人员及热爱健康者欢迎关注。
热门跟贴