各位保健食品的从业者们,在日常的工作中有没有遇到这样的问题:保健食品是食品没有经过临床评价不安全,不如药品安全有效等等之类的话题呢?今天统统的教给你们最科学的实战知识。
法律法规角度:
1、保健食品的定义:(GB16740 — 2014 ) 声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
2、保健食品注册与备案管理办法 (国家食品药品监督管理总局令 第22号)
其中:第三条 保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、 条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行 系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。第五条 国家食品药品监督管理总局负 责保健食品注册管理。
第十二条 申请保健食品注册应当提交下列材料:(六)安全性和保健功能评价材料,包括 目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标 志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药 物成分等检测报告;
3、中华人民共和国食品安全法 (2015年10月1日起实施)其中 :第四节 特殊食品中第七十五条 保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
4、《中华人民共和国食品安全法实施条例》(2019年12月1日起实施)其中第三十八条:对保健食品之外的其他食品,不得声称具有保健功能。
可以说保健食品的安全性,是目前所有食品里安全性最高的品类之一,也有些人老拿药品做对比,说药品有什么GMP生产车间、以临床试验等等,这些全部是谬论,作为药品出身上就带有一定不安全性,为了伤害降低到最小才要做各种临床试验。但作为保健食品,出身就是食品是功能性食品,本质上就是一种安全可靠性。只不过从功能上和药品有不同的作用和目的。
为什么说从功能上不能和药品相比呢?两者本身不具备可比性。我们从人自身所处的状态来分析:一个人从健康到生病需要一个过程:健康-亚健康/亚疾病-疾病状态。在这个过程中可以对症选择适合人们健康的产品:包括药品、保健食品、普通食品
其实从健康到疾病;普通食品、保健食品、药品是可以单独用也可以联合使用,且有针对性使用,才能将健康发挥到极致。这就是熟悉三者的用途以及产品属性。作为医生来说:只能用药品看病,这是现有体质所决定的。作为保健食品从业者来说,只能用保健食品去调理健康,是由自身的专业能力所限,而且也不赞成未经过专业培训的人员用保健食品去做医疗的事情。
任何事情都有双面性,即使是普通食品吃的不对,也会对自身的身体健康造成伤害。所以从安全性上来讲的话,不是保健食品和普通食品本身有伤害,而是使用不当会造成伤害,而药品不管有没有使用不当都多少会有所伤害。这才是药品和保健食品(食品)本质上的区别。
5、从广告法的角度:《中华人民共和国广告法》2015年9月1日起施行。其中第十三条 广告不得贬低其他生产经营者的商品或者服务。第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;第十八条 保健食品广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)涉及疾病预防、治疗功能;三)声称或者暗示广告商品为保障健康所必需;四)与药品、其他保健食品进行比较等。
所以综合以上法规,我们可以清晰的知道,无论是保健食品、食品、药品只要用对方法,就可以为健康服务。所以关于药品还是保健食品的争论该停止了,都是为大众健康服务。我们该抵制的是乱使用和虚假宣传的人,而不是产品本身。
我是窦斌-健康管理师、中国营养学会会员、央企健康产业社交电商导师
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