日前,豪森药业(翰森制药03692.HK)自主研发的1.1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请获CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)承办并拟纳入优先审评,有望成为豪森药业获批的第五个1类创新药。

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艾美酚胺替诺福韦片的适应症为慢性乙型肝炎成人患者。纳入理由为艾美酚胺替诺福韦片是临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药。该药是一种核苷类逆转录酶抑制剂,在血浆中非常稳定,因此可提供一种既能提高疗效又能降低毒性与副作用的新型替诺福韦前药。

自2019年以来,豪森药业已先后上市了三个1类创新药,数量居全国第二,缔造了业界瞩目的“豪森速度”。而在2020年全国医药工业信息年会上,豪森药业再次获评“2020年中国医药研发产品线最佳工业企业”第二位,连续四年稳居榜单前三强,彰显了其卓越的研发实力。

相比其他医药创新头部企业,1995年才成立的豪森药业算是起步比较晚的,但经过20多年的发展,公司起步于仿制药,闻名于抢首仿,成功转轨创仿结合,立足全球创新前沿,成为实现创新超越的优秀医药企业。近年来,豪森药业还多次荣获中国医药企业社会责任优秀项目、绿色企业管理奖等荣誉。