2020年提高抗微生物认识周

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什么是兽药GMP和兽药GSP？

兽药生产条件审批：兽药生产企业需向省级兽医行政管理部门按要求提交与生产相关的硬件、软件及拟生产剂型和品种的有关材料，经过材料审查和现场验收等审批，获得GMP证书和生产许可证。兽药生产企业通过以上审批程序，获得相应许可后，才能进行兽药生产，产品经过企业质检部门检验合格，并发放合格证后，方可上市。

兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称。由省级兽医行政管理部门，组织对兽药生产企业是否符合GMP要求进行监督检查，并公布检查结果。兽药生产质量管理规范（兽药GMP)是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则，是世界各国对兽药生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。

兽药GSP是《兽药经营质量管理规范》的简称。由县级以上人民政府兽医行政管理部门，组织对兽药经营企业是否符合GSP的要求进行监督检查，并公布检查结果。

NO.1 新版公开征求意见

2019年6月，农业农村部就《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》公开征求意见

NO.2 新版兽药GMP 6月1日开始实施

《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过，现予公布，自2020年6月1日起施行。

NO.3发布新版兽药GMP实施工作安排

2020年5月，农业农村部发布《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》实施工作安排，要求所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。（中华人民共和国农业农村部公告 第293号）

NO.4发布新版兽药GMP配套文件

农业农村部发布无菌兽药、非无菌兽药、兽用生物制品、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求，作为《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》配套文件，自2020年6月1日起施行。

NO.5农业农村部公布兽药GMP检查员名单

2020年11月，农业农村部公布农业农村部兽药GMP检查员名单，经推荐、进选和考核，375名检查员符合要求，聘任为新一届农业农村部兽药GMP检查员，承担兽药GMP检查验收和飞行检查等具体工作

兽药规范使用

来源｜农业农村部

排版｜杨佳颖