12月3日，安进公司的 Blincyto（ 注射用倍林妥莫双抗）获NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。这是继罗氏艾美赛珠单抗之后，在中国获批的第2款双特异性抗体药物。

倍林妥莫双抗是一种靶向CD3和CD19的双特异性抗体，基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统（BiTE）开发，是全球首个上市的BiTE免疫疗法。倍林妥莫双抗能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞，曾被FDA授予突破性疗法资格。

III期TOWER研究（ NCT02013167）数据显示，倍林妥莫双抗相比化疗可使急性淋巴细胞白血病患者的中位生存期延长3.7个月（7.7 vs 4.0个月），具有显著生的生存获益(HR 0.71，P=0.01)。

注射用倍林妥莫双抗于2014年12月获得FDA加速批准上市，用于治疗费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，随后扩大适应症用于治疗复发难治性前体B细胞成人或儿童患者急性淋巴细胞白血病。该药此前被FDA授予突破性疗法认定（BTD）和加速批准。据医药魔方数据库显示，Blincyto 2019年全球销售额为3.12亿美元。

来源：

倍林妥莫双抗是百济神州从安进引进的品种之一，目前负责其在中国的开发和商业化推广。百济神州和安进于2019年11月达成了一项交易，安进27亿美元收购百济神州20.5%股份，双方达成20余款肿瘤药物全球合作，其中包括获得Amgen公司成熟肿瘤产品Xgeva（地舒单抗）、Kyprolis（卡非佐米）和双特异性抗体药物Blincyto（倍林妥莫双抗）在中国的开发和商业权利，以及在全球范围内共同开发安进的20款在研肿瘤管线药物，包括first in class的在研KRAS G12C抑制剂AMG 510、双特异性T细胞结合抗体（BiTE）免疫疗法等。