12月23日，CDE官网显示，贝达药业四代EGFR抑制剂BPI-361175片临床申请获CDE受理。

贝达药业公告显示，BPI-361175 是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的第四代表皮生长因子受体（Epidermal growthfactor receptor, EGFR）口服小分子抑制剂，拟治疗携带 EGFR C797S 突变及其他EGFR 相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤。

临床前数据显示，BPI-361175 体内外生物学活性一致，能有效抑制携带 EGFR C797S 突变肿瘤细胞的增殖，并在多种携带 EGFR 相关突变的移植瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用。

EGFR C797S 突变多见于三代 EGFR 抑制剂耐药后的肿瘤。 目前，国内外对抗携带 EGFR C797S 突变的药物均处于临床前或早期临床阶段，尚无药物上市。