ACTT-2试验结果显示,巴立替尼联合雷莫地韦可使新冠肺炎住院患者的康复时间从8天缩短到7天。在需要氧气或通气的患者中,恢复时间的缩短更显着。
当世界为几个有希望的结果而欢欣鼓舞时
新冠肺炎候选疫苗
,美国创造了一个新的纪录
30万冠状病毒死亡
。这是一个严酷的提醒,一些人不能等待明年春天的疫苗。
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ACTT-2的临床试验最近调查了雷莫地韦和巴利西尼的使用情况,这可能有助于新冠肺炎住院患者的康复。这些发现现在出现在
新英格兰医学杂志
药物再用途的益处
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新冠肺炎如此难以治疗的原因之一是它对身体有许多影响。这些范围从
肺部感染
到
神经学问题
药物再用途允许已经批准的药物加速药物的发展。
巴利齐尼b
批准治疗类风湿关节炎。然而,六月的一项研究发表在杂志上。
EMBO分子医学
有证据表明,巴利西尼的抗病毒和抗炎作用有助于减少病毒载量,降低病毒数量。
发炎
改善新冠肺炎在住院病人中的症状。
).
雷莫司韦,一种抗病毒药物,科学家最初设计用于治疗
埃博拉病毒
,作为新冠肺炎疗法是有益的。11月份的临床试验
新英格兰医学杂志
据透露,服用雷莫地韦的人恢复时间缩短了10天(而服用雷莫地韦的人则减少了15天)。
安慰剂
目前,雷莫司韦是
食品和药物管理局(FDA)-批准
对于需要住院的新冠肺炎病人。但是,
世界卫生组织(世卫组织)
已警告不要使用瑞昔韦,理由是缺乏生存数据来支持其用于这一目的。
因此,ACTT-2试验的研究人员假设,联合使用巴力替尼和雷莫地韦比单独使用两种药物都更有效。
临床试验设计
从2020年5月8日到2020年7月1日,临床试验在全球范围内招募了1,033人。尽管48%的参与者是白人,51.4%是西班牙裔或拉丁裔,15%是黑人,9.8%是亚裔,1%是美洲印第安人或阿拉斯加土著。
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试验征聘的多样性将使结果更适用于边缘化人口,他们的比例过高。
新冠肺炎发育和死亡风险较高
研究人员将515名患者随机分配给雷莫地韦和巴里替尼组,518名患者服用瑞昔他韦和安慰剂。
他们每个人通过静脉线路接受雷莫地韦,第1天为200毫克(毫克)负荷剂量,第2至10天为100毫克维持剂量。
他们每天服用4毫克巴力替尼,持续14天,直到出院为止。他们通过两片口服或鼻胃管接受抗炎药物。
不管病人在哪一组,医护人员都会对他们进行监测,并从治疗的第一天到第29天提供支持性护理。
试验结果
“在缩短恢复时间和加速改善临床状态方面,巴利西尼比雷莫地韦更有优势,尤其是在接受高流量氧气或无创机械通气的患者中,”研究作者写道。
与服用瑞昔替韦和安慰剂的患者相比,接受雷莫地韦和巴利西尼治疗的患者的恢复时间缩短了1天。
在需要高流量氧或无创通气的患者中,恢复时间与对照组相比有显着性差异。到第15天,服用雷莫司韦和巴利西尼的患者的健康状况似乎有所改善。
联合治疗组的人在第10天就康复了,而科学家在安慰剂组观察到的是18天的康复时间。
虽然需要更多的参与者来衡量死亡率的真正差异,但联合治疗组的死亡率似乎低于安慰剂组。然而,需要更多的研究来证实这一点。
安全数据和限制
安慰剂组报告了28种3级或4级的不良反应,研究人员证实这些副作用与治疗有关,而联合组则报告了25种不良反应。
大约5%的试验参与者都经历过高血糖,
贫血
淋巴细胞减少,急性肾损伤。
由于试验设计和药物生物学的不同,研究人员无法将他们的发现与评价皮质类固醇地塞米松的临床试验的结果进行比较。
地塞米松已经成为严重新冠肺炎的主要治疗方法。
新英格兰医学杂志
公布了恢复临床试验的初步结果,发现地塞米松降低了严重新冠肺炎患者需要氧气治疗的死亡风险。
正如提交人所写:
“只有用随机、双盲、安慰剂对照的方法对巴利西尼和雷莫地韦与地塞米松+雷莫地韦进行比较,才能充分了解这两种方法之间的疗效和安全性差异。”
目前,RENDIDVIR和BARMITINIb持有
紧急使用授权
从FDA到治疗诊断或疑似新冠肺炎住院病人需要补充氧气,通风,或心脏或呼吸生命支持。
研究人员表示,另一项针对巴利西尼的临床试验正在进行中,当新冠肺炎住院患者服用时,可能会对其有效性有更深入的了解。
总的来说,这种药物组合有望治疗严重的新冠肺炎。研究人员还希望,这可能会帮助新冠肺炎治疗变得更容易为全球社会。
他们写道:“我们的研究结果和巴利西尼的特点,包括它是一种口服药物,药物间的相互作用很小,而且安全性很好,可以在中低收入国家使用。”
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