繁衍生息代表着延续,而对于人类来讲,孕育新生命这一行为小到家庭、大到国家都是备受关注的话题。在我国,随着人口老龄化的加剧,生育率下降的情况日趋严峻。国家统计局数据显示,2019年,我国全年出生人口1465万人,人口出生率为10.48‰,是我国自1949年以来出生率的最低值。此外,生育政策的放宽,平均生育年龄上涨,使得最佳生育年龄产妇生育率下降及高龄产妇大幅增长,对高龄妇女或不孕症女性而言,辅助生殖往往是最后的选择。

在此背景下,2021年1月16日,由全球领先的科技公司默克引进的Geri™新生代胚胎培养箱(注册证编号:国械注进20202180490)正式在中国上市。这一胚胎培养箱为Genea公司研发制造,默克获得授权与Genea Biomedx在中国进行Geri胚胎培养箱的商业推广。作为默克辅助生殖一体化解决方案的有力补充,Geri胚胎培养箱旨在为胚胎创造独立、无干扰的培养环境,提供个体化和稳定的培养条件,为胚胎发育保驾护航,并以智能化使用体验助力移植决策判断,提高实验室效率。

Geri™新生代胚胎培养箱中国上市会参会代表合影

聚焦未被满足的需求,

一站式解决方案“组合拳”出击

当前,我国不孕不育发生率约为15.5%1。由于晚婚晚育、生育意愿下降、生活压力、环境污染等因素的影响,这一数字比例仍呈现增加的趋势。作为治疗不孕不育的一种重要手段,以“试管婴儿”(IVF)为代表的辅助生殖需求持续上升。

截至2019年底,我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共计517家2。这进一步说明,随着辅助生殖需求的持续上升,辅助生殖市场快速发展及随之而来的激烈的市场竞争。

在接受记者采访时,默克中国医药健康生殖事业部负责人崔玄先生表示,自2005年起,默克全球开始调整生殖业务的整体战略,通过提供广泛的治疗选择、实验室技术和辅助生殖服务组合,为医生和患者在治疗过程的每个环节提供解决方案。在生育政策逐渐放宽及不孕不育发生率增长的实际情况下,辅助生殖需求的上升使得这一行业竞争愈发激烈,而默克生殖不仅在产品上具有差异化优势,整合高质量药物、创新实验室技术和高品质服务打造的一站式解决方案“组合拳”,无疑进一步提升了默克在生殖领域的核心竞争力。

独立无干扰,

优化胚胎培养环境

作为衡量辅助生殖的核心指标,辅助生殖技术(ART)治疗的成功率是患者在选择医疗机构时最关切的问题。胚胎培养是其中至关重要的环节之一,实验室技术、设备及培养环境在很大程度上可能影响ART治疗成功率。此番,默克将Geri新生代胚胎培养箱引入国内,就有望为临床医生和胚胎学家提供更精准、高效的创新解决方案。

在实验室中,胚胎体外培养通常为3-6天。在此期间,培养箱模拟胚胎在体内的生长环境,为其提供合适的温度、湿度和气体环境。传统胚胎培养箱是多个胚胎共享空间,且需多次将胚胎从培养箱中取出进行观察记录。这带来的环境变化会显著影响培养液的效果,进而影响胚胎的发育潜能3。

相较于多个胚胎共享空间的设计,Geri胚胎培养箱设有6个配置独立传感器、并可独立控制的培养腔室,可分别容纳单个患者的胚胎,为胚胎发育提供稳定的温度、湿度和气体浓度,确保安全光照,打造独立无干扰的“VIP”单间。

从Geri出发,

一站式解决方案的多方获益

谈到辅助生殖的一站式解决方案,崔玄先生指出,Geri胚胎培养箱是在辅助生殖实验室技术领域精进创新的典范,是构建默克辅助生殖一站式解决方案的又一力作。但默克致力打造的辅助生殖一站式解决方案远不止于此,作为广泛覆盖辅助生殖治疗药物、实验室技术的提升及相关咨询服务的一站式解决方案提供者,默克可为患者在治疗过程的每个环节提供解决方案,提高辅助生殖技术的成功率,而理想的辅助生殖一站式解决方案无疑将为医、患等多方带来获益。

首先,医生能够帮助不孕不育患者很快地、准确地判断患者疾病类型,从而提供最合适的促排卵治疗方案;提供优质的实验室技术进行胚胎培养;进行胚胎移植时,拥有更好的体系辅助完成完整的辅助生殖管理。上述内容也是默克辅助生殖一站式解决方案的重要组成部分。并且,智能化胚胎实验室和人工智能诊断技术和产品,还可以更好地去挑选、保存和孵育高质量的胚胎。需强调的是,医学决策一定基于充分的循证证据,而默克在辅助生殖方面,投入开展了全球最大样本量的四期临床试验,也是为了证实产品的临床获益,为临床医生的使用提供有力保障。

其次,对患者来说,一站式解决方案可陪伴患者更顺利走过辅助生殖这一“旅程”。通过咨询服务,默克能够告诉患者辅助生殖技术并不可怕,在前期对患者进行正确引导。而当患者进入生殖中心后,一站式解决方案则能够保证患者接受到高质量的、安全的服务,如高质量促排卵药物。然后,卵子从体内取出后,进入生殖胚胎实验室进行受精和胚胎培养,也有如Geri胚胎培养箱的创新先进实验室技术为胚胎发育提供稳定的培养环境。最后,挑选优质胚胎植入回母体后,默克同样可以提供优质的黄体支持药物,为胚胎着床、发育保驾护航。

一站式解决方案的进阶之路

关于默克辅助生殖一站式解决方案的未来发展,崔玄先生强调,不断开发、引进创新产品及技术,跟默克公司致力于打造并不断强化辅助生殖服务提供者的战略相一致,因此,引进Geri胚胎培养箱这一创新技术产品是默克深耕辅助生殖领域迈出的重要一步,将进一步充实、强化默克辅助生殖360°一站式解决方案,助力提升辅助生殖的成功率,以帮助更多夫妻实现生育梦想。

崔玄先生表示,在未来,默克还将持续引进一系列新产品、新服务,扩大默克在辅助生殖一站式全流程解决方案的版图。例如更多即将上市的创新实验室产品将为胚胎培育保驾护航,不断优化并推出更好的针对医生和患者的一站式服务平台,积极探索引入金融创新支付服务,让更多被不孕不育问题困扰的患者,获得默克提供的高质量辅助生殖治疗解决方案。

总而言之,从提升患者的生殖健康意识,到提供优质的咨询和治疗服务,默克始终伴随着患者的生育之旅。崔玄先生表示,为服务中国患者未被满足的需求,我们将持续整合在药物、实验室技术和服务上的专长与优势,通过创新与合作,推动辅助生殖技术的标准化、自动化和卓越化,助力实现“成就夫妻,成为父母”的使命。

参考文献

1.Zhou, Z, Zheng, D, Wu, H, Li, R, Xu, S, Kang, Y, Cao, Y, Chen, X, Zhu, Y, Xu, S, Chen, Z‐J, Mol, BW, Qiao, J. Epidemiology of infertility in China: a population‐based study. BJOG 2018; 125: 432– 441.

2.中华人民共和国国家卫生健康委员会,经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单,2020年4月21日

3.Swain, JE., et al. “Optimizing the culture environment and embryo manipulation to help maintain embryo developmental potential.” Fertility and sterility 105.3 (2016): 571-587.