一辆白色的货车抵达印度中部城市博帕尔的贫民窟街区，车上的扬声器传出了一个似乎无法拒绝的好消息：“来接种新冠疫苗，可以领到750卢比（约10美元） 。”据美国有线电视新闻网（CNN）报道，当地人回想起去年12月份听到的这个消息时，他们争先恐后的参与那次疫苗接种。在新冠疫情持续期间，许多印度穷人努力工作赚钱，750卢比大约是他们一天辛苦工作所赚取的收入的两倍。但这些接种疫苗的贫民窟居民并不知情，他们实际上是被当成了“小白鼠”，参与了一种印度新冠疫苗的临床试验。

博帕尔贫民窟资料图

来自博帕尔贫民区，并与丈夫一起在当时接种了新冠疫苗的一名家庭主妇说：“他们告诉我们，这是一种新冠疫苗，我们应该接种它，以免生病。” 但这些贫民窟居民随后从当地一些活动人士那里得知，他们接种的疫苗中包括一些尚未得到相关部门批准的疫苗，他们不知不觉地参加了印度本土研制的新冠疫苗Covaxin的临床试验。

然而，在Covaxin的III期试验中，只有一半的参与者接种了疫苗，而另一半则是安慰剂，虽然这是临床试验的正常操作。但直到接受CNN采访时，一位对此毫不知情的贫民窟参与者才发现自己可能注射的是安慰剂，他说：“哦，所以我接种的不是疫苗？我不知道人们有没有可能只是被注射了水。”

CNN指出，博帕尔贫民区疫苗接种者的经历表明，开展这一临床试验的博帕尔人民医院医疗团队，可能没有充分向贫民区的居民解释清楚，他们参与的是临床试验的一部分，只有其中一部分人会真正接种疫苗。十多名接种者称，他们不知道自己参与的是临床试验。另外四人知道他们是试验的一部分，但称他们不明白那是什么意思。

博帕尔贫民窟资料图

CNN称，当前的事实表明，这个医疗团队在博帕尔的做法似乎违反了印度的临床试验规则，即需要得到所有参试者的知情同意。医疗团队的所有人都可能面临医疗失误的指控。

这一情况也引起了有关试验数据质量的疑问，例如《印度医学伦理学杂志》编辑Amar Jesani博士担心，这可能导致印度民众对于接种疫苗犹豫不决，并损害全球对印度疫苗的信任。

据悉，Covaxin 疫苗III期临床试验研究是由该疫苗的开发商印度巴拉特生物技术公司和印度医学研究理事会（ICMR）赞助的，涉及26个地区的近2.6万人，其中包括世界上最大的工业灾难的发生地博帕尔地区的1700多人。1984年，位于博帕尔的美国联合碳化物公司的大型农药工厂发生严重毒气泄露事故，造成超50万人暴露于有毒气体中，近4000人很快死亡。这场灾难最终导致至少10000人死去，并给10万多人造成了永久性伤害。几十年后，许多居民仍然遭受着相关的健康问题影响，这也引发了当地非政府组织质疑，该地区居民是否适合参加巴拉特生物技术公司所宣称的印度“有史以来规模最大”的III期临床试验研究。

Covaxin 疫苗资料图

但CNN称，这些接种疫苗的贫民窟居民在接种前并没有被问及关于其健康状况，以及是否在服用药物的问题。此外，虽然一些接种疫苗的人员领到了表格，以记录自己接种后可能出现的不良反应，而且确实有人出现了不良反应，但这些人基本都没有在表格上记录任何东西。其中一个重要原因就是其中大部分人是文盲，压根不会使用表格做记录。而那些出现不良反应的人员接种的到底是疫苗还是安慰剂也不清楚。

通常，在授权疫苗大规模推广之前，III期临床试验是人体试验的最后一步。但是，在试验的初步结果发布前，Covaxin已于1月份获得印度药品管理总局的紧急使用授权。而该疫苗的III期试验预计要到明年才能完成。

至少有两名生物伦理学专家、一名公共卫生专家和四个地方非政府组织对与博帕尔人民医院的团队在博帕尔开展的试验提出了伦理方面的问题。此外，对这一试验的担心，也引发了包括公共卫生活动家和生物伦理学家在内的40多个组织和180个个人于1月14日发布了一份联合声明。

正在接种Covaxin疫苗的印度人

但巴拉特生物技术公司、印度医学研究理事会和人民医院都否认有在这一问题上过错。他们认为，该试验符合研究方案、指导意见和法规要求，目标是获得高质量试验数据，不会做任何有损参试者安全的事情。他们声称参试者对于参与试验都是知情同意的，并否认他们所提供的资金起到了激励作用。

博帕尔人民医学科学院和研究中心院长迪克西特说，他不知道有任何货车去贫民窟，也没有派人去贫民窟。他称已向试验参与者澄清了他们参与的是临床试验的一部分，只有50％的人会接种疫苗，而另一半将被给予安慰剂。他说，按照印度医学研究理事会和巴拉特生物技术公司的指示，博帕尔人民医院确实向参与者支付了750卢比，但这是为了向参与者补偿工资损失，并不是为了鼓励他们参加试验。

目前，印度药品监管机构、印度卫生部以及监督在博帕尔进行试验的道德委员会均未对相关指控发表评论。