▎药明康德内容团队报道

根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息，近日，君实生物有两款1类新药临床试验申请获得受理，分别为：靶向PD-1/TGF-β的双功能融合蛋白JS201注射液，以及聚乙二醇化尿酸酶衍生物JS103注射液。

截图来源：CDE官网

1、JS201注射液

靶点/作用机制：PD-1/TGF-β

PD-1是程序性细胞死亡受体，PD-1/PD-L1信号通路在肿瘤免疫的逃逸中扮演着重要角色。转化生长因子β（TGF-β）是一种多功能的多肽类细胞因子，在肿瘤的抑制和肿瘤进展中发挥作用。

研究发现，肿瘤微环境中PD-1和TGF-β通常会同时高表达，TGF-β是免疫抑制的重要驱动因素，进而介导抗PD-1单抗的原发性耐药，同时阻断PD-1和TGF-β两个免疫抑制信号可产生协同作用。

JS201是君实生物自主研发的一款能同时靶向PD-1和TGF-β的双功能融合蛋白。根据公告，JS201可有效阻断PD-1/PD-L1和TGF-β免疫抑制通路，改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，从而促进人体免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤作用，有效增强免疫应答，减少免疫逃逸及耐药性的发生。

2、JS103注射液

靶点/作用机制：聚乙二醇化尿酸酶衍生物

JS103注射液是君实生物自主研发的一种聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。据介绍，该在研药可催化尿酸氧化成溶解度显著高于尿酸的尿囊素，从而达到降低血尿酸的作用。

高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻，引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合征。痛风是单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与高尿酸血症直接相关。

根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》显示，中国高尿酸血症总体患病率为13.3%，痛风为1.1%，由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一，JS103的开发有望为患者带来更多的治疗选择。

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注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）.Retrieved March 8，2021, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3

[2]君实生物公告。From http://data.eastmoney.com/notices/stock/01877.html