交汇点讯 近日,南京市首批培育独角兽企业前沿生物收到厄瓜多尔卫生部核准签发的药品注册批准文件,厄瓜多尔成为艾可宁获准销售的首个海外国家。
2018年5月,前沿生物自主研发的国家一类新药艾可宁获得国家药品监督管理局批准上市。同年10月,被中华医学会感染病学分会、中国疾病预防控制中心列示为国内现有主要抗逆转录病毒药物之一。艾可宁是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药,拥有全球知识产权,具有一定临床不可替代性。其产业化基地已于去年9月在“江宁药谷”成功落地。
根据联合国艾滋病规划署、世界卫生组织联合报告估算,至2019年底,厄瓜多尔现存活HIV感染者约4.7万人。本次获批有助于提升艾可宁在抗艾创新药领域的国际知名度及市场竞争力。前沿生物计划将艾可宁销往亚洲、非洲、欧洲及南美洲的逾60个国家,目前正在积极推进其他国家海外注册申请的相关工作。
交汇点记者 王世停 通讯员 江大庆
编辑: 王世停
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