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背景信息

目前一项“评价 JAB-3312 用于晚期实体瘤患者的 1 期临床研究”正在全国多家医院开展。此研究已经获得国家药品监督管理局的临床批准（批件号：CXHL1900250&CXHL1900251），并已经通过医院伦理委员会的批准，在我院开展临床研究，现面向社会招募患者。

研究药物JAB-3312胶囊将用于包括但不限于携带KRAS G12、BRAF Class3、NF1 LoF 基因突变，以及 RTK 突变、扩增或重排的晚期实体瘤患者，本研究用于确定 JAB-312 单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床疗效。

受试者入选标准

招募对象条件为：

1. 年龄≥18 岁；

2.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的实体瘤，经标准治疗但仍发生疾病进展或已缺乏标准治疗的实体瘤患者，除外原发性肝癌；

3.实体瘤患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶；

4.同意从服用研究药物开始至末次用药后 3 个月内完全避孕；

5. 必须能够吞咽口服药物；

6.患有严重的眼部炎症或血管性疾病的患者不能参加本研究；

* 最终入选标准由临床医生评估，并以您的全面体检结果为准。

如果您参加此项研究，您需要配合的事项有：

按照试验要求服用研究药物，21 天为一个治疗周期，在第 1 周期您需要在第1、11、18 天进行安全性访视，在第 2 周期的第 1、8、15 天进行安全性访视，在第 3、4 周期第 1、15 天进行安全性访视，从第 5 周期开始在每个周期的第 1天进行安全性访视。

受试者收益

您参加本项研究的相关检查费用和试验药物由申办方承担。

研 究 中 心

中心号

医院名称

PI

01

中国医学科学院肿瘤医院

石远凯

02

北京大学肿瘤医院

沈琳

03

河南省肿瘤医院

罗素霞

04

北京大学第三医院

曹宝山

05

北京协和医院

王孟昭

06

孙逸仙纪念医院

姚和瑞

李志花

07

浙江省肿瘤医院

宋正波

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