据《世界报》最新报道,周二(4日),欧州药品管理局(EMA)在阿姆斯特丹宣布,已经启动对中国的科兴(Sinovac)新冠疫苗的滚动审查程序,以评估其有效性和安全性。世界卫生组织也希望欧盟能够在本周做出决定。

通过滚动审查,EMA能够尽快对临床试验数据进行审查,在缩短审批时间的同时确保高标准执行。

▲图源:AFP/LILLIAN SUWANRUMPHA

EMA审查专家基于科兴疫苗的实验室研究和临床研究初步结果,决定启动对该款疫苗的审查程序。EMA在一份公开声明中提到:“研究数据表明,该款疫苗能够刺激产生对抗新冠病毒的抗体,帮助人体预防、对抗病毒。”

EMA表示,专家将对该款疫苗的研究数据进行评估,以决定疫苗的有效性和安全性。在“正式提交市场授权申请”之前,滚动审查会持续进行,目前暂时无法预测大约需要多长时间。

▲图源:keystone

到目前为止,已有4款新冠疫苗在欧盟获得上市批准,分别为辉瑞/生物新技术疫苗、莫德纳疫苗、阿斯利康疫苗和强生疫苗。除了中国研发的科兴疫苗外,EMA还在对另外3款疫苗进行滚动审查。

▲图源:Chalffy/Getty Images

据报道,在新冠疫情期间,欧盟国家匈牙利已从中国大量购入并使用中国国药集团(Sinopharm)研发的新冠疫苗,以及俄罗斯的卫星五号(Sputnik V)新冠疫苗,即使这2款疫苗并未在EMA获批上市。世界卫生组织计划在这个星期之内决定,是否批准由中国国药集团和科兴生物公司研发的2款新冠疫苗的紧急使用授权。

(欧洲时报德国版林湉综合报道,转载请注明公众号GermanReport)