海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的中国领先的自主创新生物技术公司,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新为主的道路,寻求创新药物的国际开发之路,为全球癌症患者带来改善生活质量和挽救生命的疗法。目前拟登陆科创板。并将于今日接受上市委审核。

口服紫杉醇(国内代号 RMX3001,国外代号 DHP107)是海和药物之全资子公司诺迈西于2017年9月从韩国大化引进的产品,系韩国大化基于自身独特的脂质自乳化药物递送技术(DH-LASED Platform)开发而成的紫杉醇口服制剂,商品名为 Liporaxel® 。RMX3001(国外代号 DHP107)已于2016年9月9日成功获得韩国食品与药品监督局(MFDS)的上市批准,适应症为晚期和转移性或局部复发性胃癌,是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品。 海和药物拥有RMX3001在中国大陆、中国台湾、中国香港及泰国的独占权益,其他地区的权益属于韩国大化及其合作方。

海和药物的RMX3001抗肿瘤产品安全性良好,能降低外周神经病变、过敏性反应的发生率。RMX3001(国外代号 DHP107)在韩国的关键III期胃癌临床试验表明,与紫杉醇注射液相比,能显著降低患者不良反应发生,如“外周神经病变”、“过敏性反应”、“脱发”、“肌痛”。此外,口服给药方式也避免了静脉注射可能引发的注射液外渗、静脉炎等不良反应。提升了用药的安全性,有利于患者长期用药。

海和药物的RMX3001抗肿瘤产品是一种口服紫杉醇制剂,利用韩国大化的脂质自乳化药物递送技术,通过脂类递送活性成分紫杉醇,解决了造成紫杉醇口服生物利用度低的主要难点,成为全球第一个开发成功的口服紫杉醇制剂。与紫杉醇注射剂型相比,RMX3001不仅可以达到静脉给药的相同疗效,还可以降低超敏反应、外周神经病变等副作用,提升用药的安全性,使得患者用药更加便捷,依从性较好。