医疗水平的进步离不开硬件设备的支持。随着医疗器械行业在中国的快速发展，许多互联网公司选择进入医疗器械行业。我想也有许多企业家把目光投向了这个行业，所以今天的小编辑会告诉你，如果我们成立医疗器械经营企业，我们该怎么办？

医疗器械经营许可证分类：

1.一类：常规管理足以保证其安全有效的医疗器械；

2.二类：应控制其安全性和有效性的医疗器械；

3.三类：植入人体；用于支撑和维持生命；对人体有潜在危险、安全有效的医疗器械。

当前，经营一类不需办理许可证，经营二类备案即可；经营三类需办理三类医疗器械经营许可证。

申请医疗器械经营许可证所需材料：

1.医疗器械经营许可证申请表（原件一份）；

2.经营许可证（复印件）；

3.单位代码证（复印件）；

4.法定代表人、企业负责人明（复印件1份）；

5.品质经理职位简历（原件1份）；

6.专业技术人员清单（原件1份）和专业技术人员身份证、学历证明、职务证明（复印件1份）

7.单位及部门设置说明；

8.业务范围，业务方式说明；

9.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、住宅所有权证明书或住宅租赁发行的住宅租赁证明书的复印件。仓库委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份）

10.企业生产设备目录；

11.质量管理、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监控和质量事故报告体系（原件1份）；

12.办理医疗器械经营许可证的企业设置的计算机信息管理系统的基本状况和功能说明、系统印刷信息管理系统的主页（原件1份）

13.申请企业申报资料时，经营者不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件1份）

14.自我保证声明，包括申请材料目录及企业对材料作出虚假承担法律责任的承诺（原件1)。