近年来，介入治疗在治疗神经血管疾病等疾病方面发展迅速，并因其微创、手术时间较短、术后并发症较少及患者恢复较快等优点而逐步取代传统手术；另一边，介入式医疗器械赛道也逐渐成为资本市场关注的对象。

在这种环境下，有这么一家身处上述赛道的企业开始向上市发起了冲刺。

记者从港交所官网获悉，禾木生物工程有限公司（下称“禾木生物”）已递交申报稿，计划申请赴港交所主板上市。

创始人回国创业

在介绍禾木生物之前，先来了解下它的创始人及核心领军人物王吉成。

上个世纪80年代，王吉成从高等学府清华大学毕业，之后出国深造，拿到了美国Case Western Reserve University（凯斯西储大学）的高分子材料学博士学位。毕业后的他先后在雅培、强生等医疗器械集团从事技术研发等工作。

长期从事医疗器械科研工作的经历，使王吉成深深感受到了世界医疗行业的突飞猛进以及中国与世界发达国家医疗水平的差距。他希望能为自己的科研成果找到合作伙伴，推动中国医疗产品发展，提高国人的医疗和健康水平。

2003年，王吉成回国与威高股份（现港股上市公司）联手建立了山东吉威医疗制品有限公司（下称“吉威医疗”），开始着手建立研发尚属国内空白的心脏支架，其中公司研发的“可降解药物涂层心脏支架”成功打破了国外的技术壁垒。

一手打造出吉威医疗后，王吉成决定二次创业，这次他将目光瞄准在了国内的神经介入医疗器械领域。

记者从公开资料获悉，神经血管疾病是指大脑某个区域因出血或血流受阻而暂时或永久受到影响的所有疾病，主要包括缺血性及出血性神经血管疾病。神经介入手术通过股动脉穿刺并辅以数字减影血管造影术行取栓术、扩张及栓塞术来治疗血管，主要使用的医疗器械包括取栓支架、抽吸导管、自膨或球囊扩展支架等。

2016年，禾木中国在山东威海成立，注册资本为2319.11万美元，主要从事医疗器械及设备的研发、制造及经营，这也是公司的主要运营实体；次年，禾木生物在开曼群岛注册成立，也就是上市主体。

创办禾木生物之时，王吉成曾表示，“目前国内神经介入市场已有的技术和产品还无法完全满足临床医生和患者的需求，公司凭借自身在行业内的经验及资源，选择攻克最具挑战的导管研发技术，并开展抽吸导管临床试验，目的就是为了能够将在欧美成熟市场中推崇的ADAPT技术带到中国”。

截至目前，作为创始人和核心人物，王吉成任公司董事长、执行董事、首席执行官兼首席技术官等多个职位。

已有商业化产品

据介绍，禾木生物已在中国及广泛亚太地区建立全套针对神经血管及外周疾病的创新介入医疗器械，其神经介入医疗器械的全面产品组合涵盖所有缺血性脑卒中、出血性脑卒中及神经通路领域。

截至招股书签署日，公司拥有3种已商业化的产品、四种额外批准产品、3种处于注册审查或临床试验阶段的在研产品，以及12种处于临床前阶段的在研产品。

在三种已商业化的产品中，Afentta®颅内血栓抽吸导管系国内首个获得国家药监局批准及于中国商业化的抽吸导管。该产品在2021年5月获得国家药监局批准、并于2021年7月商业化。TracLine®血管内通路导管于2020年4月投入商业化；FocuStar®神经球囊导管─Rx也已于2021年4月商业化。

公司还预期分别于2021年及2022年年底前将另外两种及四种神经介入医疗器械商业化。“我们的其他主要产品088型号HMC1-NAS颅内血栓抽吸导管一旦获批，可能是市场上各抽吸导管中具备全球最大远端内径的抽吸导管”，禾木生物在招股书中说。

在外周疾病领域，公司的核心产品Privi痔疮冷却球囊是一个仅采用物理机制治疗痔疮，无需可能与副作用相关的药物或成分的非血管介入医疗器械。

该产品于2021年2月取得山东省药监局第二类医疗器械注册证书，并预期将于2021年第四季度将该产品商业化；另外，这一核心产品还在2018年1月获得了美国药监局510(k)的上市批准。

由于公司的产品最早在2020年开始商业化，公司也是从当年开始有了收入。

招股书显示，2020年，禾木生物的营业收入为283.9万元，但净利润却亏损高达6.15亿元。IPO日报翻阅财报后注意到，净利亏损的主要原因系“金融负债公允价值变动”，即融资时发行的优先股而产生的公允价值变动，这部分费用共计5.77亿元。

融资超1亿美元

那么，禾木生物成立以来的融资情况如何？

记者从天眼查获悉，2017年9月，公司进行了一轮2700万美元的A轮融资，投资方除了公司的控股股东Gold Ridge之外，还有三正健康投资旗下的Easeplus Inc.以及一家境外私募资金Thirasia。

2020年10月，公司再次配股及发行了B系列优先股，交易总额约5000万美元。本轮融资由高瓴领投，君联资本、三正健康投资等跟投。彼时公司表示，此次融资将用于支持后续新产品的研发与引进，并加速研发管线内产品推向临床和已上市产品的商业化。

同年，公司再度开展了C轮融资，投资方包括控股股东Gold Ridge，高瓴投资继续加码，全权委托基金LAV Biosciences Fund、Hudson Bay、TrustBridge等机构跟投，融资总额为5000万美元。粗略计算，公司2017年以来共计融资了约1.27亿美元。

“随着人们健康意识提高、神经血管疾病发病率不断上升及盛行、患者负担能力提高、医生临床实践能力提高以及利好政策推动国产医疗器械取代进口医疗器械，预计未来几年中国神经介入市场将发展蓬勃。”一位长期关注医疗器械的投资者对IPO日报表示。

据弗若斯特沙利文报告，中国神经介入医疗器械市场规模从2016年的30亿元增至2020年的50亿元，并预计以26.5%的年复合增长率增至2025年的162亿元。中国神经介入手术量从2016年9.14万例增加至2020年的16.42万例，预计将于2025年继续增加至67.53万例。

本次发行前，王吉成通过GoldRidge将间接拥有公司已发行股本总额约49.85%的权益，且在本次发行后仍系公司的控股股东。外部股东方面，三正健康投资持股13.4%，高瓴投资持有7.41%的股份，LAV Biosciences Fund持股4.16% ，Hudson Bay通过旗下子公司间接持股2.08%。

本次申请上市，禾木生物计划将募集资金用于几大方面，包括用于核心产品Privi痔疮冷却球囊、要产品HMC1-NAS及Afentta®颅内血栓抽吸导管、取栓支架、TracLine®血管内通路导管等产品的研发、扩大产能及商业化；以及用于潜在的战略投资、收购或授权安排，和营运资金及一般公司用途。

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记者 杨紫薇

版式 褚念颖

编辑 王莹