我国正在推动针对高风险人群的新冠疫苗加强剂接种计划。截至9月18日,已有河南和浙江两地已经官方宣布,将从本月开始启动加强疫苗的接种。
根据国家和省防控办的统一部署,国家拟从9月下旬开始,按照间隔6个月的时间要求,9月、10月、11月依次对3月1日之前、4月1日之前、5月1日之前完成两剂次灭活疫苗接种的18-59岁重点人群进行加强免疫。
关于加强疫苗接种后抗体水平变化的更多研究也正在进行中。越来越多的数据表明,已接种完成两剂次灭活疫苗6个月以上的人群,进行原灭活疫苗加强免疫,预期能产生更有效更全面的保护效果。
由中山大学附属第一医院院长肖海鹏教授等研究人员最新发表在预印版论文网站MedRxiv上的一项小规模研究称,灭活疫苗第三剂加强针接种后,体液免疫和记忆性T细胞免疫都出现增强。而对于接种两剂疫苗后血清免疫反应较低的人来说,也并不是真正的“无反应者”,接种疫苗仍能引发免疫记忆。
随着时间的推移,人们担心体液免疫的减弱会影响对接种疫苗后免疫记忆的持久性。根据研究团队的一项非随机试验,在国药灭活疫苗第二剂接种后5个月,中和抗体体液免疫从峰值的31.2 AU/ml降至9.2AU/ml,降幅达70%,但仍可检测到刺突蛋白特异性记忆的B细胞和T细胞免疫反应。而在第三剂加强疫苗接种后一周,原本消退的体液免疫反应急剧回升至66.8 AU/ml,增加7.2倍,同时产生大量的刺突蛋白特异性T细胞,特异性免疫CD4+和CD8+T细胞分别升高了5.9倍和2.7倍。
研究人员表示,这些数据提供了对灭活疫苗产生长期免疫记忆的见解,这对未来的疫苗加强剂的接种策略具有影响。尤其是对于两剂疫苗接种后血清学反应较低的个体和免疫受损的群体来说,可以从第三剂灭活疫苗的接种中受益。
不过这项研究没有讨论抗体水平的变化如何影响疫苗的有效性,也未讨论抗体的增强能够如何对抗病毒变异株。有疫苗专家对第一财经记者表示,目前仍然不清楚T细胞介导的免疫反应与新冠疫苗的保护作用有何关联。
根据国药集团中国生物最新提交的加强针补种方案建议,针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体,在完成两剂接种免疫程序后6个月至1年内,可再接种一剂加强针。
国药中生首席科学家、副总裁张云涛近日还透露,针对Delta等新冠变异毒株研发的疫苗已经完成临床研究工作,目前相关资料已经提交国家药监部门进行审批。
目前全球的药监部门都在对新冠疫苗加强剂的接种方案进行评估,但至今仍未就是否需要对所有人群接种加强疫苗做出决定。
美国FDA当地时间周五批准了对65岁及以上老年人接种辉瑞和拜恩泰科(BioNTech)的新冠疫苗加强剂,但拒绝将接种范围扩大至更广泛的人群。FDA认为,目前的数据还不足以支撑对所有人进行加强剂的分发,专家们表示希望看到更多证据,尤其是年轻人接种疫苗后引起的心脏炎症等风险的数据。
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