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通过研究看东亚地区霍奇金淋巴瘤治疗模式和疗效结果。
金秋九月，我国肿瘤学领域学术盛宴——第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会于2021年9月25~29日以线上会议形式召开。年会主题为“聚焦创新研究，引领原创未来”。
一如既往，本届CSCO会议展示了许多关于淋巴瘤诊疗的新进展，其中有一项是对B-HOLISTIC研究东亚亚组最终结果的展示[1]。我们从中选取了医生关注的内容,以餮读者。
一起看看东亚的
B-HOLISTIC研究评估了来自拉丁美洲、非洲、中东和亚太地区国家的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）和复发/难治cHL（RRHL）患者的治疗模式和结果。研究者纳入了于2010年1月至2013年12月期间诊断为ⅡB-Ⅳ期cHL或RRHL的成人患者，并收集患者数据直至其死亡或末次随访。主要终点是RRHL患者的无进展生存（PFS）。次要终点包括总生存（OS）、缓解率和不良事件（AEs）。
在亚组中，共426例符合条件的患者被纳入其中。包括中国台湾138例、韩国128例、中国大陆100例、新加坡44例、中国香港16例。cHL组纳入402例，RRHL组纳入98例（74例初始诊断为cHL的患者在研究期间疾病进展为RRHL）。cHL组和RRHL组患者在诊断时的中位年龄（范围）分别为33岁（18-90岁）和32岁（18-92岁）。
1.治疗模式
所有cHL患者均接受了一线化疗：371例（92.3%）患者接受了ABVD方案（阿霉素、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪）。
在84例有初始挽救化疗的患者中，23例（27.4%）患者接受了依托泊苷、甲基强的松龙、阿糖胞苷和顺铂方案。
在72例适合移植的患者中，54例（75.0%）患者进行了干细胞移植。
2.临床结果
cHL组和RRHL组的5年PFS率分别为69.5%和35.3%（表1）
5年OS率分别为84.7%和35.3%（表1）
表1 cHL和RRHL患者的临床结果
*74例初始诊断为cHL的患者在研究期间疾病进展为RRHL
†cHL患者接受单纯化疗或联合放疗的一线治疗后；RRHL患者接受首次挽救治疗后；ORR=CR+PR
‡诊断为RRHL后
研究带给我们什么启发？
从总体上看，东亚地区cHL和RRHL治疗模式与欧洲指南的推荐总体一致[1]。在ESMO指南推荐中，cHL患者的一线治疗通常包括放化疗联合模式或单纯化疗（晚期）；大多数RRHL患者的治疗选择为大剂量化疗（HDCT）序贯自体干细胞移植（ASCT）[2]。
我们再来看看这项研究的整体数据和其他亚组数据：2020年美国血液学会（ASH）年会上公布的B-HOLISTIC研究总体人群（涵盖东亚、拉丁美洲、中东、南非、澳大利亚和俄罗斯）数据显示，cHL和RRHL患者的5年PFS率分别为65%和33.9％[3]；2021年欧洲血液学会（EHA）年会上公布的B-HOLISTIC研究中国亚组数据显示，cHL和RRHL患者的5年PFS率分别为55.1%和29.8%[4]。
此外，该亚组分析中cHL患者的PFS率与在欧洲和北美开展的真实世界研究的数据相当，但略低[1]。
看的出来，cHL和RRHL在治疗上还有较大未满足的需求。在常规化疗基础上的维布妥昔单抗（BV）、免疫检查点抑制剂等新药的使用有望改善这一现状。
2020年，靶向CD30的抗体偶联药物注射用维布妥昔单抗上市，目前它在国内有四个获批的适应证，包括：CD30阳性复发或难治性的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和cHL成人患者，以及CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和蕈样真菌病（MF）成人患者。
在BV关键性研究（SG035-0003研究[5]和C25007研究[6]）中，BV显示出了在自体造血干细胞移植（ASCT）后复发或难治性CD30阳性HL患者，以及非干细胞移植候选的复发或难治性cHL患者的疗效和安全性。目前，《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2021版）》已推荐BV单药或与纳武利尤单抗联合用于复发难治CD30阳性的HL患者，这也为肿瘤医生的实践添加了更多自信。
参考文献：
[1]Real-world treatment patterns and clinical outcomes of patients with hodgkin lymphoma in east asia:final results from a b-holistic subgroup.CSCO 2021
[2]Eichenauer DA,et al.Hodgkin lymphoma:ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis,treatment and follow-up.Ann Oncol.2018;29:iv19–29.
[3]https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper134885.html
[4]https://library.ehaweb.org/eha/2021/eha2021-virtual-congress/324232/yuqin.song.retrospective.study.to.describe.treatment.pathways.outcomes.and.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3Dresults%2Bsubgroup+analysis%2Bpatients+from%E2%80%AFchina%E2%80%AF
[5]Chen R,Gopal AK,Smith SE,et al.Five-year Survival and Durability Results of Brentuximab Vedotin in Patients With Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma[J].Blood.2016 Sep 22;128(12):1562-6.
[6]Walewski J,Hellmann A,Siritanaratkul N,et al.Prospective study of brentuximab vedotin in relapsed/refractory Hodgkin lymphoma patients who are not suitable for stem cell transplant or multi-agent chemotherapy[J].Br J Haematol.2018 Nov;183(3):400-410.
材料审批编号：VV-MEDMAT-53369
材料审批日期：9/2021
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