疫情之下，mRNA 疫苗第一次真正走向应用，其中的底层技术 ——mRNA 技术更是一度刷屏海内外， mRNA 技术迎来了自己的高光时刻。

与此同时，mRNA 技术的潜力和价值也正在不断被认可，并在全球范围掀起一股研发热潮。一方面，越来越多的创新型 mRNA 新锐如雨后春笋般涌现；另一方面，辉瑞、赛诺菲等制药大厂通过合作引进、收购、投资等方式纷纷抓住 mRNA 技术的红利。

云顶新耀同样对 mRNA 技术的未来充满信心，在合适的时间又“偶遇”擅长 mRNA 技术的加拿大生物技术公司 Providence。近日，云顶新耀宣布与加拿大 mRNA 疫苗开发商 Providence Therapeutics 达成约 5 亿美元的合作，引进 mRNA 新冠候选疫苗部分权益以及 mRNA 平台技术，扩展在疫苗领域的研发能力。

这是云顶新耀首次进军 mRNA 疗法赛道，也是该公司鲜见引进平台性技术。在同一个月，云顶新耀与加拿大 AI 制药明星公司牵手，针对其选择的多达 10 个靶点开展研究，发现治疗性抗体。云顶新耀由康桥资本孵化而来，成立 3 年即上市，“License in” 是其重要标签之一，目前其在研管线均引自国外公司。

对于云顶新耀而言，5 亿美元引进技术平台对其发展意味着什么？

针对这些问题，生辉独家专访了云顶新耀总裁兼 CFO 何颖先生。何颖具有生物学和商业双重背景，他拥有近 20 年生物医药和企业投并购经验。他曾是全球领先金融咨询和资产管理公司 Lazard 的全球医疗集团董事总经理。

图 | 云顶新耀总裁兼 CFO 何颖先生（来源：受访者提供）

“着眼亚洲新兴市场，开发安全有效的 mRNA 疫苗”

生辉：云顶新耀基于哪些考虑决定引进 mRNA 疫苗以及平台技术？

何颖：mRNA 技术代表着医学创新的发展方向，未来在基础研究、疾病治疗和预防领域可能发挥重要作用，并带来重大突破。新冠疫情推动 mRNA 疫苗技术快速成熟和走向商业化。我们相信 mRNA 技术的先进性已经得到了证实，入局 mRNA 创新研发领域，正是看好这一技术平台的未来和无限可能性。

患者优先，病人永远都是我们第一位的考量。当前，疫情仍在全球范围内流行，安全有效的 mRNA 新冠疫苗对协助全球战胜疫情至关重要。我们希望向尚未广泛接种疫苗的亚洲新兴国家提供安全有效的疫苗，以此帮助他们对抗疫情蔓延。我们也希望通过此次合作有机会在中国开发一款安全有效的 mRNA 疫苗。

生辉：为什么会选择与 Providence 合作？

何颖：我们与 Providence 达成了两项合作，一是获得 Providence 的 mRNA 新冠候选疫苗在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场的授权许可权益；二是双方建立广泛的合作伙伴关系，基于后者专有的 mRNA 平台在全球开发两款 mRNA 合作产品以及其他产品；

Providence 是一家加拿大领先的临床阶段生物技术公司，也是 mRNA 药物和疫苗开发的先行者，其主要 mRNA 新冠候选疫苗 PTX-COVID19-B 在临床试验上表现优异。在过去的几个月内，我们两家公司的领导层，以及科研、临床和生产制造等职能部门，都达成了非常好的伙伴关系和对话，这是一项意义广泛的具有重大战略意义的合作。

（来源：Providence）

生辉：本次 5 亿美元引进 mRNA 技术和产品是否划算？你怎样评估引进和销售的价值？

何颖：这次交易包括 5,000 万美元的预付款用于新冠疫苗本身，5,000 万的预付款用于 mRNA 技术平台，后续 3 亿美元的里程碑付款将取决于里程碑的进展和完成情况。此外，还有来自新冠疫苗的 1 亿美元的利润分成设计方案。通常从交易结构设计来说，公司会倾向于把更大部分的付款与里程碑挂钩，这样可以使合作双方向共同目标前进。

与 Providence 的合作对我们来说是一个独特的机会，将为云顶新耀在中国迅速进入 mRNA 领域提供了机会。这可使我们获得经临床验证的 mRNA 平台和潜在 “同类领先” mRNA 新冠疫苗的完整技术转让，使我们能够实现本地化生产，并利用该平台开发更多享有全球权益的 mRNA 预防和治疗产品。

我们一直专注于在中国和其他亚洲新兴市场拓展发现、生产制造和商业化建设，此次合作全面加速了我们在这些领域的成长。

“或将成加强针的一个选择”

生辉：现在已经有 2 款 mRNA 新冠疫苗获批，中国已有四款新冠疫苗上市，你认为 PTX-COVID19-B 的机遇将会体现在哪些地方？与其他新冠疫苗相比，这款疫苗在成本、安全性、有效性等方面有哪些优势？

何颖：关于市场机遇问题，我们的授权覆盖区域占世界总人口的 30%，约有 24 亿人口。在东南地区亚和巴基斯坦，当地约有 9 亿人口，目前该区域的疫苗接种率仅为 20%，所以在这些亚太地区有很迫切的第一针的市场需求。如果按 70% 的人口每年接种一剂估计，每年将有超过 6 亿剂疫苗的需求，市场的需求很大。

控制疫情，保护公众健康是当前最为迫切的公共卫生需求。现已证实，第 3 针 mRNA 的接种可以显著提高免疫力，我们也看到美国、以色列等国家已在推荐使用加强针。对于现有的疫苗免疫情况，很可能需要加强针来增强免疫力，尤其是在针对病毒变异，疫苗效力减弱的情况下。

鉴于此，我们相信我们的新冠 mRNA 疫苗可以作为加强针的一个非常好的选择，而未来的更新迭代将会针对具体变异毒株，以达到长期的预防效果。

Providence 在加拿大完成的 1 期临床试验显示，我们的第一代新冠疫苗具有优异的临床特性。在 S 蛋白假病毒中和抗体实验中，接种 PTX-COVID9-B 受试者的血清对 SARS-CoV-2 (G614) 毒株具有高水平的中和抗体滴度。所有受试者在第一次接种后均产生了中和抗体，第二次接种后抗体水平增加了 10 倍以上。

PTX-COVID19-B 疫苗接种者对原始毒株以及 Alpha、Beta 和 Delta（德尔塔毒株）等变异株 (简称 “VOC”) 具有高水平的血清中和抗体滴度，相比现有批准的 mRNA 疫苗表现更为优异。

（来源：Providence 官网）

生辉：你预计这款疫苗何时会获批上市？

何颖：保护公众健康是我们的第一要务。疫苗上市取决于多种因素，鉴于全球疫苗接种率的快速变化以及 PBO 对照研究的接受程度，我们看到越来越多的权威机构正在考虑更新的要求等。

我们一定会根据这些在审批过程中出现的要求，与专家、研究人员共同努力，配合国家医药卫生监管机构的要求，尽最大可能加快开发申请进度。

图 | 在研管线（来源：Providence 官网）

“在 mRNA 领域寻找更多机会”

生辉：怎样看待 mRNA 技术的发展潜力和发展前景？这种技术和产品是否会与云顶新耀现有管线形成互补？

何颖：在 mRNA 项目合作前，云顶新耀已打造了 8 款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。现有治疗领域主要聚焦在肿瘤、自身免疫性疾病、心肾疾病和感染性疾病。

我们相信 mRNA 技术具备开发其他传染性疾病疫苗的潜力，初步打算专注于这一领域开展研究（如流感、呼吸道合胞病毒等）。除新冠疫苗外，未来我们也将探索这项技术在其他预防和治疗产品的应用，在我们目前专注的核心领域 —— 肿瘤和自身免疫性疾病等治疗领域继续深耕，提升自身研究发现能力、丰富产品管线，如果有在其他治疗领域应用的机会，我们的研发也可能不仅局限于此。

mRNA 项目宣布的一周内，我们又宣布了信诺维、香港中国抗体达成授权许可协议，在全球范围内开发、生产制造和商业化一款新型 BTK 抑制剂用于治疗自身免疫性肾病。至此，云顶新耀已有 10 款极富潜力的药物和疫苗组合，覆盖肿瘤、自体免疫性疾病、心肾疾病、感染性和传染性疾病领域。

图 | 在研管线（来源：云顶新耀官网）

生辉：本次合作，云顶新耀将引进 Providence 的 mRNA 技术平台在肿瘤和自身免疫疾病领域开发疫苗和药物。这是否意味着云顶新耀从产品引进到技术引进的转变？

何颖：这次交易增强了我们的自身研发能力，随着这笔交易的完成，我们一定会在 mRNA 领域寻找更多的机会，扩展我们药物发现和研究能力并强化知识产权。云顶新耀正在组建强有力的药物发现与转化研究团队，不断推动药物自主研发工作，推进创新药发现以及临床开发在研产品的战略拓展。

生辉：此后的产品开发策略会继续进行技术引进？从引进产品再到引进技术是 License-in 公司的一种发展趋势？

何颖：该笔交易体现了我们的商业发展战略。在技术引进方面，我们将继续寻找机会，与全球领先的、可信赖的创新机构密切合作，授权引进全球范围内的创新药品和技术，满足医生与患者的临床需求。

生辉：除了买入了现有 mRNA 产品、共同推进合作产品外，云顶新耀还将基于平台开发其他 mRNA 产品，接下来云顶新耀将会如何推进其他 mRNA 产品？可以谈一谈产品开发的计划？

何颖：除了目前的第一代新冠疫苗（包括作加强剂用途），云顶新耀还将开发多种产品：

一是下一代新冠疫苗；二是针对潜在的预防和治疗领域，与 Providence 合作一起开发另外两种产品，比如针对其他传染性疾病的 mRNA 疫苗（针对呼吸道合胞病毒、流感等）；三是在未来，mRNA 技术还将有可能开发新的机会，比如癌症疫苗等。云顶新耀将基于此技术平台在广泛的其他预防和治疗领域进行疫苗和药物发现并拥有全球权益。

-End-