今日焦点:
1、美国政府将额外购买140万个疗程默沙东新冠口服药物
2、默沙东新冠药物“仿制版”上市
3、强生CEO将出任苹果公司董事
4、张云出任药研社首席运营官
5、拜恩泰科、拜耳发布最新业绩
医药企业动态
默沙东口服新冠药将被引进中国?有消息称,默沙东正与中国合作引进新冠药物。默沙东中国方面回应称,默沙东正在积极和中国的监管部门磋商,探讨将这一药物带到中国的可能性。11月5日进博会首日,默沙东在展台展示了上述新冠治疗药物的相关文字和图片资料信息。
位于孟加拉国的Beximco制药公司宣布将开始出售仿制版的默沙东新冠口服药莫纳皮拉韦(Molnupiravir),这也是该药物全球第一个上市的仿制药。Beximco将这款仿制药命名为Emorvir,公司预期,由于本国的感染率并不高,这款药物不会对营收产生显著的拉升作用。
美国政府将额外购买140万个疗程默沙东新冠口服药物。今年6月,美国政府同意斥资12亿美元购买170万个疗程。这两家公司表示,美国政府现在行使购买额外剂量的期权,合同价值22亿美元,总共310万个疗程。根据合同,美国政府还可以额外购买200多万个疗程。
复星医药向复宏汉霖产业化基地增资8亿元。复星医药公布关于“复宏汉霖生物医药产业化基地”一期项目第三阶段投资的公告。本次建设项目预计总投资金额不超过人民币25.38亿元。其中,第一阶段投资不超过人民币10亿元、建设周期为3年;第二阶段投资不超过人民币7.2亿元、建设周期为2年;第三阶段投资不超过人民币8.18亿元、建设周期为3年。本次建设项目追加第三阶段投资,主要为满足复宏汉霖及/或其控股子公司已上市产品的市场需求和配合拟上市产品的商业化进程、提高产能保障。本次建设项目建设完成后将成为集团单克隆抗体生物药研发、中试及生产基地。
诺和诺德与中国心血管健康联盟合作正式启动。第四届进博会期间,诺和诺德与中国心血管健康联盟合作正式启动,双方将携手打造“心血管代谢学院”,利用联盟平台开展多渠道、多形式的学术交流活动,传递心血管合并糖尿病等代谢疾病的管理理念,共同探索以患者为中心、多学科合作的标准化诊疗模式,进一步推动心血管代谢疾病综合管理的规范化。该项目计划在一年内覆盖约300家医院的约4000位医生。
施乐辉携手镁信健康发布PICO。在第四届中国国际进口博览会上,施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司举行一次性负压装置及护创敷料PICO7新品上市会,并与上海镁信健康科技有限公司(以下简称镁信健康)签署战略合作协议,达成伙伴关系,共同探索医疗器械商业健康险的创新合作模式,进一步促进患者对创新医疗器械的可及性与可负担性。
即将离任的强生CEO将出任苹果公司董事,加强医疗保健领域发展。苹果公司宣布,医疗保健巨头强生公司董事长兼首席执行官Alex 已被任命为苹果董事会成员。Gorsky于1988年加入强生公司,担任过各种职务,包括销售、管理和市场营销。2012年被任命为首席执行官,计划于2022年1月将首席执行官职位移交给Joaquin Duato。
张云出任药研社首席运营官。药研社近日宣布任命张云女士为首席运营官(COO),在此职位上,张云将引领药研社T4S服务战略升级,深化“医学策略先行+精于方案设计+SaaS技术应用+创新服务理念”的临研服务闭环。张云曾就职于MSD、赛诺菲、GSK、武田制药、恒瑞医药等国内外知名药企,曾担任大中华区医学负责人以及亚太区副总裁、副总经理等高管职务。
沈海法教授正式担任斯微生物首席技术官(CTO)兼制剂研究中心负责人。斯微生物联合创始人、LPP(自主知识产权的脂质多聚物纳米载体技术平台)技术发明人沈海法教授于近日回国,全职加入斯微生物;担任首席技术官(CTO),开始全面主持制剂研究中心工作。
拜恩泰科(BioNTech)公布2021年第三季度业绩。季度总营收为60.87亿欧元,上年同期为6750万欧元,同比暴涨89倍;净利润为32.11亿欧元,上年同期为亏损2.10亿欧元。新冠疫苗方面,截至2021年11月2日,BioNTech和辉瑞已经向全球超过152个国家和地区交付了20多亿剂BNT162b2疫苗。
拜耳集团(Bayer)发布2021财年第三季度业绩。销售额增长14.3%(经汇率与资产组合调整),达到97.81亿欧元。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长16.4%,达到20.89亿欧元。净收益总计8500万欧元,上年同期净亏损27.44亿欧元。处方药业务销售额增长7.1%,达到45.39亿欧元。自我保健产品的销售额为13.46亿欧元,增长了10.9%。
研发新动向
辉瑞和BioNTech向FDA申请扩大新冠疫苗加强针接种范围辉瑞表示,它已向美国监管机构提出扩大新冠疫苗加强针适用范围到所有成年人的申请。该公司还提交了一项大型临床试验的数据,证明加强针安全且非常有效地预防感染。
澳大利亚医疗监管机构表示,阿斯利康针对新冠病毒的L抗体鸡尾酒在澳大利亚首次获准注册。澳方表示,上周已对该公司的抗体鸡尾酒EVUSHELD作出临时裁定,这是除疫苗以外的首个针对新冠病毒的保护性药剂。该监管机构表示,临时裁定是注册的第一步,目前预计阿斯利康将很快提交临时注册申请。这种基于抗体的疗法已经在欧洲接受实时审查,在美国等待紧急批准。该疗法已被证明对未感染的人有预防作用,而且在出现症状后一周内使用该疗法,也可以挽救生命并预防病情恶化。
INOVIO获FDA授权推进候选疫苗3期试验。INOVIO宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授权INOVIO对其候选新冠疫苗INO-4800在美国进行INNOVATE 3期阶段试验。在审查了INOVIO提供的其他非临床、临床和设备信息后,FDA解除了部分临床禁令。INOVIO正在与合作伙伴艾棣维欣(苏州)生物制药股份有限公司合作,在美洲,亚洲和非洲的多个国家和地区开展INNOVATE 3期阶段试验。
诺华与飞利浦达成合作;抗新冠!鸡尾酒疗法来啦;西门子医疗发布最新业绩
编辑 / 卓悦
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