自非洲南部最先发现Omicron变种新冠病毒后,各药厂和各国科学家随即展开研究工作,希望尽快得知Omicron变种是否较其他变种病毒更危险。研究人员表示,从发现变种毒株到得出初步数据,至少需要2周,部分实验更可能等待数月才有结果,以下会解释为何需要一段时间分析病毒的传染力和致病性,以及研究人员正对Omicron变种进行哪些实验。
美国食品及药物管理局(FDA)专家委员会前日以13票赞成及10票反对,支持批准药企默沙东(Merck,又称默克)的新冠口服药紧急授权。
委员会成员就默沙东新冠口服药“莫那比拉韦”的有效性和安全性展开数小时讨论。多位专家表示这是艰难的决定,最终投票决定批准紧急授权,可提供给高风险的新冠轻症及中等症状患者,包括长者及患有肥胖、哮喘等疾病的群体。 委员会成员哈迪表示,该口服药的好处大于风险,虽然他对其长期效力仍有疑虑,但有必要让这种药物给轻至中度症状患者使用。也有专家指出,口服药是针对病毒的RNA聚合酶,RNA聚合酶在病毒变异下变化不大,意味口服药或有效对抗Omicron等变种毒株。
孕妇不适宜使用
默沙东最新公布的研究结果显示,使用该药后,新冠患者住院率和死亡率可降低30%。远低于此前公布的50%。此外, 据悉在动物实验中,该药物可导致怀孕老鼠胚胎死亡或胎儿出现缺陷。FDA专家认为当前数据表明,若孕妇使用该药,可能会危害胎儿。
默沙东口服药的原理是促使新冠病毒发生突变,产生错误,从而抑制其複制和传播的能力,但一些专家担心该药可能导致病毒出现更多变种毒株。
实验种类
·真实环境数据
若要了解Omicron变种的传染情况、染疫者会否出现更严重病症、感染后的死亡风险,以及对新冠疫苗接种者的影响,研究人员要观察真实环境的疫情发展和收集相关数据,包括患者的检测样本,并进行基因测序工作。为得出更准确结果,此类研究可历时多个月,收集足够多样本作分析,研究人员才能作出更全面的评估。
英国阿斯利康药厂已在最早发现Omicron确诊者的博茨瓦纳,以及邻近的斯威士兰展开研究,收集当地的真实环境数据,评估阿斯利康疫苗对Omicron变种的效力。
·培育毒株实验
现时辉瑞和BioNTech、Moderna(莫德纳)和强生药厂已展开实验室培育毒株的研究,收集疫苗接种者和近期染疫后康复者的血液样本,并将其暴露于实验室培育的Omicron变种病毒之中,以观察血液中免疫细胞和蛋白的抗体反应,包括T细胞中和病毒的能力。这种实验此前亦曾应用于评估Alpha、Beta、Gamma和Delta这4种变种新冠病毒,可提供免疫反应会否被削弱的关键数据。
但在实验开始之前,研究人员首先需要成功培育Omicron变种病毒。美国北卡罗来纳大学病毒学家格拉林斯基表示,培育病毒需时多久也讲求运气,白宫传染病专家福奇亦指出,研究是否能顺利展开,要取决于病毒分离和培育的情况。世界衞生组织技术项目专家范克尔霍夫表示,预计相关实验最快需要2至4周时间。
实验困难
·等待样本需时
南非和其他出现Omicron感染病例的国家,当地科学家已开始病毒分离和实验,但很多研究人员仍在等待病毒样本,以开展下一步研究工作。格拉林斯基指出,她日前与来自全球各地的450名科学家开会,几乎所有人都表示已准备好开始实验,但手上却没有病毒样本。
虽然部分实验室可根据已知的Omicron变种基因序列,或仅是它的刺突蛋白,自行重组病毒,但这将耗费更多时间和资源。各项实验并非短时间内可完成,很多国家即将迎来冬季假期,大学实验室或提早关闭,可能进一步拖慢研究进度。
·已知讯息有限
每种病毒进化成更易传播的原因各有不同,大部分情况取决于宿主的特性。以Delta变种为例,病毒带有的突变使其传染力增强,尤其容易在未接种疫苗或此前未曾染疫人士中传播。Omicron变种带有更多突变,其中在刺突蛋白的突变便有32种,理论上更多突变意味病毒可更易避过免疫系统,但分析指突变未必会互相配合,部分可能会削弱病毒适应人体和致病的能力。
虽然之前发现的变种病毒都未有改变染疫者的病症,但这也并非必然,因此可能仍需数月,才得出有关Omicron变种的准确数据,更了解这种毒株对疫情的影响。
以色列数据:复必泰防Omicron达90%较Delta仅微跌
生产新冠疫苗的美国Moderna(莫德纳)药厂行政总裁前日表示,现有疫苗对Omicron变种的效力会大幅下降,引发市场恐慌,不过同一时间,以色列衞生部长霍罗威茨却表示,现有疫苗对Omicron有效,以色列媒体公开的初步数据也显示,辉瑞/BioNTech疫苗(即复必泰疫苗)预防感染Omicron的保护力达90%。
霍罗威茨表示,初步迹象显示,6个月内完整接种过新冠疫苗的人,或者已经追打加强针的民众,将免于受到Omicron感染。他说:“现在疫苗真的非常重要,任何没有打疫苗的人接触到这隻变种,都将让自己陷入不必要的风险。”
以色列12频道电视台同时亦公布辉瑞疫苗对抗Omicron的最初保护力数据,指出辉瑞疫苗对Omicron的保护力达90%,对抗Delta的保护力为95%,保护效力较对抗Delta稍微下降。对于已经接种第三剂加强针的人,防重症的保护力亦达93%。报道又指出,Omicron的传染力虽然较Delta高,但没有外界担心的那么高,大约高1.3倍;至于未接种者感染Omicron后重症风险则高2.4倍。
BioNTech:可防任何重症
不过无论是霍罗威茨抑或以色列12频道,都没有公开有关数据的来源。
BioNTech行政总裁沙欣则表示,旗下疫苗可能会对Omicron引发的任何重症,提供强而有力的保护,第三针更可对任何严重的Omicron感染,提供多一层保护。沙欣说,未来两周将对已接种两至三针疫苗者进行血液分析,了解血液中抗体能否消灭Omicron。
疫苗如临“压力测试” 加强针更显重要
Omicron新冠变种蔓延全球,为现有的新冠疫苗带来一场“压力测试”,对疫苗的保护力构成考验,科学家已迅速投入实验,研究疫苗效用。医学专家相信,现有疫苗不排除需要改良,但对预防感染新变种导致重症或死亡依然有效,接种加强针的重要性也不会因新变种出现而减少。
美国洛克菲勒大学逆转录病毒学教授比尼亚斯的研究团队,今年已制造出一种拥有20个刺突蛋白突变的新冠变种病毒,当中许多与Omicron的突变相同。研究发现对于接种两剂信使核糖核酸(mRNA)疫苗后产生的中和抗体,实验病毒几乎完全具有抗性。考虑到Omicron刺突蛋白出现逾30个突变,很可能成为至今最具免疫抗性的变种。
T细胞不易受影响
意大利圣拉斐尔生命健康大学病毒学教授布廖尼指出,研究现有疫苗应对新变种的能力需时至少一周,即使新变种证实能削弱抗体效用,接种加强针依然能为人体提供额外保护力。爱丁堡大学免疫学教授赖利也表示,接种疫苗产生的免疫细胞T细胞不易受变种影响,可持续提供针对重症的保护力。
比尼亚斯亦强调,其研究团队实验结果显示,染疫康复者完成接种疫苗,产生的抗体完全可以中和实验变种。他相信该结果为加强针接种者和已打针的染疫康复者带来希望,意味他们拥有一定程度保护力。
【来源:香港文汇网】
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