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2022 年 1 月 11 日，临床阶段的生物制药公司Aligos Therapeutics宣布，扩大与默克公司正在进行的合作协议，以发现和开发用于非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ）的寡核苷酸疗法。根据最初的协议，默克和 Aligos 承诺应用 Aligos 的寡核苷酸平台技术来发现、研究、优化和开发针对某个未公开的NASH项目。根据拓展协议，Aligos 将收到默克公司的付款，用于第二个未披露的NASH项目；此外，Aligos将在指定合作的第三个目标达成后获得额外付款。对于合作中的项目，Aligos将有望获得高达约4.6 亿美元的开发和商业化里程碑以及净销售额的分级特许权使用费。而在前几天，Aligos刚刚宣布终止其主打产品、降乙肝表面抗原（HBsAg）核酸药物ALG-010133的临床开发，使得在该消息公布后的当日，Aligos 股价暴跌56.74%，由每股10.61美元跌至4.59美元。

关于Aligos Therapeutics

Aligos是由强生的几个抗病毒领域高管于2018年成立的公司，专注于开发针对慢性乙型肝炎（ CHB ）和冠状病毒的靶向抗病毒疗法，并利用其在肝病方面的专业知识来开发针对NASH的靶向疗法。其中，衣壳组装调节剂ALG-000184具有体外抗病毒特性与ADME特性；ALG-020572属于一种反义寡核苷酸（ASO），在非临床研究中表现出安全性高于其他的反义寡核苷酸，在AAV- HBV小鼠疗效模型中，表现出良好体内安全性和效力。此前，Aligos已完成1亿美元A轮、1.25亿美元B轮、和IPO 1.5亿美元的融资。

Aligos的研发管线

关于NASH/ MAFLD

非酒精性脂肪肝（NAFLD）是最常见的慢性肝病，全世界约有四分之一的成年人患有NAFLD。在临床上，NAFLD控制不当则有可能进展为NASH，后者可进一步发展为肝硬化和肝癌（HCC），并迅速成为终末期肝病或肝移植的主要病因。 根据IPD数据库显示，在全年龄段中，全球范围内NAFLD患病率在25%左右，NASH患病率在4%左右；而在中国，NAFLD患病率约为18%，NASH患病率约为2.4%。2020年2月，Gastroenterology发布了共识，提出以“代谢相关脂肪性肝病（metabolicassociated fattyliver disease，MAFLD）”取代NAFLD命名。

NAFLD/NASH 疾病患病率

在治疗措施方面，目前尚无针对NASH的特效药。根据国际主流诊疗指南，吡格列酮（pioglitazone）和维生素E是活检证实的NASH的重要治疗药物选择。

NASH 相关诊疗指南

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