“外泌体是干细胞技术的下一个发展方向

”世界抗衰老临床医学的先驱、美国抗衰老医学 研究会主席 Ronald Klatz 说过的这句话似乎已经得到验证。

继干细胞、细胞培养液被市场过度追捧，外泌体近年来也逐渐兴起，热度直追前者。面对细胞及其制品被过度夸大宣传，国家药监局曾在官网发布科普文章表示干细胞化妆品是“伪概念”，直接戳破“干细胞化妆品”的骗局，

现在市面上也出现了一些打着“外泌体”旗号的产品，它情况到底如何，当真如此神奇吗？是跟风炒作的噱头，还是医美行业未来发展的新风口？

图源|贝毅桦,喻溥蛟,肖俊杰.小囊泡中的大学问——外泌体的前世今生[J].自然杂志,2017,39(03):191-200.

01如何看待外泌体与护肤

最开始外泌体被认为是细胞废弃物，后来有学者发现外泌体中含有生物活性分子，如蛋白质、脂质、mRNAs及 miRNAs等，并发现不同来源的外泌体在细胞间交流中起到了不同的作用，具有不同的功能。

有研究表明，MSCs来源的外泌体可以促进皮肤等组织的修复。

在接受南方日报采访中，中山大学附属第三医院皮肤科主任赖维教授认为，外泌体免疫原性低，还含有生长因子、抗炎成分等，除了能够修复敏感肌，还有一定的抗衰老和皮肤美容的功能。

“外泌体具有一定的抗炎、舒缓作用，可以促进敏感肌和衰老肌肤的修复，加快皮肤活力再生，未来在再生医美方面的应用前景被十分看好。”不过，教授也指出，

对于新兴的外泌体行业及产品需要理性看待，过度的市场炒作不利于行业的健康发展。

北京工商大学理学院化妆品系副教授王敏在中国医药报中介绍，“干细胞对组织损伤修复的治疗效果，是经科学研究证实的，但在化妆品领域的研发与应用还在研究与探索中。当下市场上宣称含有干细胞的冻干粉、外泌体精华液等产品通常只是干细胞培养副产物的添加，其中的生长因子等活性成分需要严格控制用量，否则很可能产生安全问题。”

02外泌体能否直接添加至护肤品里？

早在 2019 年，国家药监局综合司就曾发布《关于开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作的通知》，提到要集中清理包括药妆、干细胞、细胞提取液、胎盘提取液等虚假宣传和过度宣传。目前干细胞临床研究只允许在三甲医疗机构进行，

干细胞和细胞提取液都不可以作为化妆品原料，但动物外泌体可以用于化妆品，因此市面上的外泌体产品基本都是妆字号。

不过，据中山大学“百人计划”学术带头人、曾在国际权威期刊发表过多篇外泌体研究文章的陈红波教授表示，现阶段，

外泌体产业化面临最大的挑战是临床转化的技术难点与评审体系的标准化，目前只有少数企业能够实现高通量、自动化、纯度高、成本低的外泌体分离与纯化技术。

03外泌体护肤品的结合，还需要考虑以下几个问题

1.外泌体的功能取决于其所来源的细胞类型，

所以首先要明确用什么细胞去研制外泌体，如何分离和鉴定；

2.

考虑活性

：护肤品的成分很复杂，包括增稠剂，酸碱调节剂，防腐剂，油脂类，香料，乳化剂、保湿剂等等，要考虑整个护肤品的用料不能影响到外泌体的活性，用料之间的相互协调很重要；

3.温度问题：

外泌体对温度有着严格的要求，-20°C下可储存6个月，-80°C可长期的保存。常温下，外泌体里面的活性成分容易被降解。这就进一步涉及到产品的运输和储存。

4.考虑浓度和效用问题

，需要有临床数据证明，不是浓度越高越好的。

5.制剂的使用途径与透皮吸收问题

，是外涂还是皮肤注射等。在皮肤屏障完整的情况下，直接涂抹外泌体是很难穿过角质层进入皮肤里的。要考虑如何在安全前提下，促进皮肤对外泌体的有效吸收。

6.在外泌体提取、制备、运输和贮存、使用过程中，还有很多标准和指引需要完善

，需要强调的是，相关的研发和生产企业必须有资质和能力去确保整个外泌体产品的活性，这需要国家、行业和专家的共同努力，献计献策。

中山大学附第三医院皮肤科副主任郑跃则建议，消费者购买外泌体相关医美产品一定要谨慎，要看有无临床试验数据证明其有效性和安全性，“

产品是不是真的有外泌体、浓度多少？另外应该尽量选择那些可信任的、有知名度的企业和品牌，相对更有保障。

04论坛预告：

2022国际生物医药创新合作大会&细胞治疗与再生医学大会将于3月23-24日在深圳举办，在专题论坛四中，将进一步探讨

外泌体与再生医学的应用话题，具体议程包括有：

3月24日下午，专题四：外泌体与再生医学的应用

14:00-14:20，外泌体与中枢神经系统疾病治疗

杨令延，广州国家实验室/生物岛实验室副研究员

14:20-14:40 ，新型外泌体免疫抑制剂的研发和在皮肤疾病中的应用

程 芳，中山大学副教授

14:40-15:00，外泌体的规模化制备及其在免疫性疾病治疗中的应用

陈红波，中山大学药学院（深圳）

15:00-15:20，纳米流式检测技术在细胞与基因治疗载体综合表征中的应用

马 玲，厦门福流生物科技有限公司

15:20-15:40，外泌体在皮肤损伤再生修复中的应用

待 定，磐升生物工程集团有限公司

15:40-16:00，干细胞再生医学国际发展最新趋势

吴耀炯，清华大学研究院

16:00-16:20干细胞与再生医学在抗衰老中的应用

刘保池，全国卫生产业企业管理协会细胞治疗产业与临床研究分会会长，上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心普外科

16:20-16:40，衰老共性机制与干预

待 定，待 定

16:40-17:00脂肪源干细胞对未来医美及大健康产业的影响

殷勤伟 ，上海美欧华生物科技有限公司首席科学家

欢迎业界同仁前来参观参会交流！