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背景信息

尊敬的患者朋友：

您好！多家医院 正在进行一项“苏帕鲁肽注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究”的临床试验，该临床试验已获得国家药品监督管理局的批准（批件号： 2018L02556），并通过医院伦理委员会审议。 研究计划在招募约 632 例服用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

受试者入选标准

本研究现公开招募患者。如果您确诊为2型糖尿病，经二甲双胍治疗后血糖控制不佳，且符合以下条件：

1)男性或女性，年龄为18-75周岁（含临界值）；

2)确诊为 2 型糖尿病至少 8 周；

3)筛选前仅接受过二甲双胍治疗；

4)筛选时糖化血红蛋白（HbA1c）：7.5 %≤HbA1c≤11.0 %；

5)筛选时空腹血浆葡萄糖（FPG）：<13.9 mmol/L；

6)筛选时体重指数（BMI）在 18.5 kg/ m2至 40 kg/ m2间（含临界值）；

7)筛选前3个月未使用过任何二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂（如利格列汀、西格列汀等）、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物（如艾塞那肽、利拉鲁肽等）；

8)参加临床试验期间无生育计划，且自愿采取有效避孕措施、无捐精计划者。

那么您可能符合该项研究。 经过您的书面同意后，您需进行体检、实验室检查、心电图及研究相关评估，如果评估后符合研究所有相关标准，您就可以进入研究。

受试者受益

如果您符合所有研究条件并入组到本研究，您将获得试验药物（苏帕鲁肽注射液）和/或安慰剂联合盐酸二甲双胍治疗；试验药物、盐酸二甲双胍以及方案中规定的所有检查、操作都是免费的。

如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件，愿意参加本研究或想进一步了解情况，您可以通过以下方式咨询。我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律规定。

研 究 中 心

中心号

研究中心

PI

CRC姓名

1

上海市第六人民医院

贾伟平

包玉倩

张雨露

3

南京市第一医院

马建华

孔茜

5

哈尔滨医科大学附属第四医院

成志锋

胡月

6

海军军医大学第一附属医院（长海医院）

鲁瑾

殷佳

7

郴州市第一人民医院

宋卫红

杨青

8

河南科技大学第一附属医院

李利平

贾静静

9

吉林大学第二医院

蔡寒青

安文瑞

10

吉林市人民医院

潘焕峰

白秀珍

11

济南市中心医院

董晓林

刘岩

12

天津医科大学总医院

刘铭

李红霞

13

徐州医科大学附属医院

凌宏威

陈静娴

15

北京市平谷医院

李玉凤

孙旭

16

煤炭总医院（应急总医院）

李洪梅

于皓婷

17

河北省沧州中西医结合医院

苏秀海

单利利

18

邯郸市第一医院

王海芳

贾一凡

19

菏泽市立医院

程霖

袁永亮

20

柳州市人民医院

李玉兰

文静

21

遵义市第一人民医院

蒋成燕

何文静

22

南阳市第一人民医院

王翼华

胡克霞

23

平煤神马医疗集团总医院

马艳庆

熊惠君

24

郑州大学第二附属医院

李青菊

刘林

26

宜宾市第二人民医院

蒋成霞

张燕

27

淮安市第二人民医院

胡文

吴路遥

28

连云港市第二人民医院

高云明

王泽莹

29

淮安市第一人民医院

毛莉

陈燕

30

南京市江宁医院

王昆

汤黎熙

31

江阴市人民医院

黄文龙

薛东澜

32

上海市浦东新区人民医院

蒋晓真

陈蒙

33

上海市同仁医院

黄珊

刘晓枫

34

昆明医科大学附属第二医院

于南南

邓玉

35

江西省人民医院

霍亚南

杜玲

36

重庆市第九人民医院

谭兴容

潘于婷

37

四平市中心人民医院

孙丽

宫里娜

38

齐齐哈尔市第一医院

张伟

侯爽

39

宜春市人民医院

彭辉

周奕盼

40

长沙市第四医院

宋俊华

朱子玉

41

常德市第一人民医院

欧阳文

梅华先

42

青海省人民医院

姚勇利

马丽梅

43

山西医科大学第二医院

李兴

赵恺

44

南京医科大学附属逸夫医院

刘煜

王敏

45

惠州市中心人民医院

李枢

陈燕燕

46

华中科技大学同济医学院附属协和医院

曾天舒

范朵朵

47

复旦大学附属华东医院

孙皎

陆洁

48

濮阳市油田总医院

李慧娟

施卫萍

49

临汾市人民医院

岳淼

高梅梅

50

北京博爱医院

郑欣

李永娟

51

沧州市中心医院

赵永才

崔月露

53

晋城大医院

张丽丽

唐惠娟

54

长沙市三医院

黄德斌

刘莉

55

山东第一医科大学第二附属医院

张新焕

李霞

56

南阳市第二人民医院

尚军洁

李白玉

57

大庆市人民医院

刘阳

史晓春

58

天津医科大学第二医院

郭剑超

刘悦

59

秦皇岛市第一医院

刘博伟

孙小雪

60

梅河口市中心医院

金红伟

冯勃

61

吉林国文医院

孙晓坤

朱平

62

成都市第五人民医院

曹洪义

尹梓梦

63

大连市中心医院

李欣宇

韩梦颖

64

徐州市肿瘤医院

徐春荣

刘甜

66

南阳医学高等专科学校第一附属医院

石小霞

秦茁卓

67

荆州市中心医院

曾姣娥

赵静怡

68

益阳市中心医院

彭韦霞

廖彦秋

69

常州市第二人民医院

薛云

连慧芸

70

郯城县第一人民医院

王开红

宋常蔚

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