2021年7月，美国FDA批准非奈利酮上市，作为一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。同年12月欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会批准该药上市申请。

2型糖尿病介绍

2型糖尿病作为糖尿病的分类，医学界对其已经有了比较统一的判断标准。就是停用降糖药物治疗至少3个月后，HbA1c＜6.5%。2021年美国及欧洲糖尿病协会联合共识以及2021缓解2型糖尿病中国专家共识，都将此作为2型糖尿病缓解的标准。

2型糖尿病的发病原理非常简单，就是因为患者的身体无法获取足够的胰岛素。而足够的胰岛素是帮助人体将葡萄糖带入细胞的关键。所以胰岛素出问题时，大量无法转换的葡糖在血液中聚集，也是我们常说的高血糖现象。

2型糖尿病的症状主要表现为：口渴、饥饿、疲劳、头疼。但更严重的是其带来的并发症：糖尿病性酮症酸中毒、心脏和血管疾病，高血压、神经损伤、肾脏问题等，严重危害患者生命健康。在病友圈子里始终有这么一句老话：“可怕的不是糖尿病，而是糖尿病带来的并发症”。

非奈利酮作用机制

目前已经上市多款针对于2型糖尿病的药物，虽然可以有效降糖，但因为毒副作用，往往会对患者肾脏造成损伤。患者面临着进退两难的境地。非奈利酮的出现将彻底打破这一困境。非奈利酮与现有慢性肾病伴2型糖尿病疗法不同，是通过阻断盐皮质激素受体过度激活来起效，这个激活过程被认为与慢性肾病进展和心血管损伤有关。

也就是说非奈利酮不仅有效帮助患者降糖，还最大程度上保护了患者的肾脏功能。通过降低心血管事件风险和延缓肾脏疾病进展来保护这些脆弱的患者。”

非奈利酮作用疗效

除了保护肾脏，非奈利酮的降糖效果也不容忽略。III期临床试验结果显示，非奈利酮与安慰剂相比，可使糖尿病患者肾脏复合终点事件发生率下降18%，且用药4个月后患者尿白蛋白/肌酐比值降低达31%，且可持续维持在较低水平，疗效十分突出。

综合来看，非奈利酮不仅保持了良好的降糖效果，相比其他糖尿病药物，还能最大程度的保护患者肾脏。相信不久的将来，非奈利酮将会成为大部分糖尿病患者首选药物。更多好药，我们为您持续更新！