格隆汇3月17日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司钆特酸葡胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂,最早由Guerbet公司开发,于1989年在法国获批上市,后在包括中国在内的多个国家陆续获批上市。截至目前,除原研外,国内仅有公司的钆特酸葡胺注射液获批生产并通过仿制药一致性评价。
经查询,2020年钆特酸注射液全球销售额约为3.8亿美元。截至目前,钆特酸葡胺注射液相关项目累计已投入研发费用约为1325万元。
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