日前,赛诺菲(Sanofi,SNY.US)宣布与生物制药公司 IGM Biosciences(IGMS.US,以下简称 “IGM”)达成研发合作,双方将开发针对 3 个肿瘤靶点和 3 个免疫 / 炎症靶点的激动剂。根据协议,IGM 将获得 1.5 亿美元的预付款,潜在开发、监管和商业里程碑款项可能超过60 亿美元。此外,赛诺菲还有兴趣购买价值 1 亿美元的 IGM 无投票权普通股。
消息一出,IGM 的股价上涨近 97%,截至目前,IGM 的市值将近 10 亿美元。
(来源:赛诺菲官网)
在肿瘤领域,IGM 将负责每个癌症项目的研发,并向美国 FDA 或欧洲 EMA 申请批准首个生物制剂许可申请,承担相关费用。赛诺菲将支付每个肿瘤学靶点可能高达 9.4 亿美元的里程碑付款。在首个针对肿瘤学靶点的产品获得监管批准后,赛诺菲将领导后续开发和商业化活动。针对每个癌症项目,利润将在某些主要市场上50/50 分成,IGM 有权在世界其他地区的净销售额上获得分层版税。
在免疫学 / 炎症领域,IGM 将负责研发活动,直至完成 I 期临床试验,赛诺菲会负责后续开发。针对每个靶点,IGM 将获得高达 10.65 亿美元的里程碑付款。
IGM 成立于 1993 年,是一家致力于开发用于治疗肿瘤的工程化 lgM 抗体的生物技术公司。2019 年 9 月,该公司正式登陆纳斯达克市场,IPO 发行价 16 美元,首日涨幅便超过 50%。不过,上市时,IGM 还没有一款进入临床阶段的产品。
真正引起资本兴趣的是,这家公司独有的 IgM 技术平台。
官网显示,与业界常用的 IgG 抗体(仅有 2 个结合域)不同,IGM 选择 IgM 抗体(结合域高达 10 个,能够与更多靶标结合),主要鉴于其以下几个优势:即便靶点表达量较低,也有机会进行强力结合,并且可以同时结合多个靶点;同时,能有效交联(cross-link)细胞表面的受体,有望极大增强抗癌的细胞信号通路,无需免疫细胞,即可使用补体依赖性的细胞毒性机制(complement dependent cytotoxicity)杀伤癌细胞。该公司的名字也由此而来。
图 | IGM Biosciences 管道(来源:IGM Biosciences 官网)
目前,IGM 已经启动了两项 IGM-2323 治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的 II 期临床试验,IGM-2323 是双特异性 IgM 抗体,靶向肿瘤细胞表面的 CD20 和 T 细胞表面的 CD3。
与此同时,该公司还正在推进 IgM DR5 激动剂 IgM -8444 的 I 期研究,评估其单药静脉使用和联合化疗在难治性 / 复发性实体瘤和非霍奇金淋巴瘤中的疗效。
今年,该公司预计将提交在实体肿瘤中 IL-15 x PD-L1 双特异性 IgM 抗体和多发性骨髓瘤中的 CD38 x CD3 双特异性 IgM 抗体 IgM -7354 和 IgM -2644 等多项 IND 申请。
参考资料:
https://endpts.com/paul-hudson-spells-out-new-6-15b-technology-play-as-sanofi-goes-drug-hunting-in-oncology-immunology/
https://igmbio.com/
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-03-29-07-00-00-2411497
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