格隆汇4月11日丨人福医药(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片申报生产的《受理通知书》。

氯巴占片可用于治疗儿童难治性癫痫发作,属于罕见病用药,适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗,国内暂无该活性成分批准上市销售。根据IQVIA数据统计,氯巴占口服制剂2020年在全球销售额约为3亿美元。截至目前,宜昌人福该项目累计投入约为4500万元人民币。

公司表示,氯巴占片申报生产被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。