打开网易新闻 查看精彩图片

药物开发是高风险、高投入以及强监管的产业，而开发的核心实体又是围绕药物分子本身。药物分子从早期发现阶段开始，将一直贯穿整个产品的研发、生产以及商业化的周期。因此在分子最终确认之前，开发人员都会全力地将它做到尽善尽美。

将候选药物或候选疫苗从发现后期推进到临床是开发中最关键的步骤之一。为了最大限度地提高成功机率，尽早降低候选药物的风险就显得至关重要。这里就涉及到我们熟知地药物可开发性（或成药性，Developability）概念。

成药性包括有效性、安全性和可生产性三大部分。分别涉及结合与活性，免疫安全性，聚集与翻译后修饰等技术内容。

打开网易新闻 查看精彩图片

在可生产性部分我们重点讨论蛋白翻译后修饰的评估与检测；通过蛋白工程改造来降低风险；在细胞株开发的时候，不应只考虑眼前的情况，而更应该将未来商业化生产的需求纳入考量。

打开网易新闻 查看精彩图片

免疫原性评价也是热点讨论的话题，它是药物IND时法规要求提供的材料，但是又缺少标准的法规指导原则。我们将就免疫原性的分类和影响相关因素以及重点的计算机预测与体外实验验证工具。

基于上述的三个部分分享，可以总结出一套高效的成药性风险评估与优化的策略。即通过AI评估与预测得出风险点，再进行相应的工程改造加以排除，并辅以配套的体内/外实验验证，最终使得药物能更快进入临床阶段。

bioSeedin Webinar 第95期邀请龙沙集团（Lonza）YvetteStallwood博士在北京时间2022年4月13日周三19:30-20:30为大家在线分享《可开发性和免疫安全性：别让它们威胁到您的药物开发计划》。与Yvette Stallwood博士一起，参与1小时的演讲和现场问答。更可借此机会与专家1对1交流。