▎药明康德内容团队报道

4月21日，因明生物发布新闻稿称，其使用降低T细胞HPK1蛋白表达的新型CD19 CAR-T细胞（以下称为“XYF19新型 CAR-T细胞”）疗法治疗成人复发或难治急性前体B细胞淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的最新突破性临床数据，将于2022年6月4日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告。 据新闻稿介绍，这款XYF19新型CAR-T细胞基于因明生物旗下宇繁生物研发的降低T细胞HPK1蛋白表达的技术平台生产。

根据因明生物公开资料，HPK1是肿瘤免疫中的一个重要靶点，靶向HPK1可以有效调控几类重要的免疫细胞，激活其协同抗肿瘤效应。研究表明，作为在免疫细胞表达的关键激酶，HPK1可以负反馈调节抗肿瘤免疫循环中多种免疫细胞的功能，且可调控T细胞中PD-1的表达，因此被认为是免疫治疗的下一个极具潜力的靶点。

今年2月，因明生物的XYF19新型CAR-T细胞已在欧洲血液学协会（EHA）举办的第四届欧洲CAR-T细胞大会（EHA CAR-T大会）上 其探索性临床研究数据。研究结果显示，接受候选药治疗的11名成人复发或难治急性前体B细胞淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，10人为肿瘤负荷较高（Bone Marrow Blasts > 25%）的患者；在治疗中，候选药的回输剂量较已上市对照产品低一个数量级，完全缓解（CR）的患者比例达到73%；没有受试者出现3级或3级以上的细胞因子释放综合征（CRS）反应，且没有受试者出现神经毒性反应。

成人复发或难治急性前体B细胞淋巴细胞白血病一直是难于治疗的疾病。尽管目前在研的CAR-T产品较多，但在全球范围内，获得批准治疗这种疾病的CAR-T产品还很少，患者仍然存在极大未满足的临床需求。因明生物曾在新闻稿中表示，从临床试验结果来看，XYF19新型CAR-T细胞通过降低T细胞的HPK1蛋白表达，同时实现了较好的疗效和显著的安全性，初步展现了较好的。

除上述通过降低T细胞的HPK1蛋白表达提高细胞治疗产品的疗效和安全性的技术平台外，因明生物在研的潜在“first-in-class”肿瘤免疫靶点HKP1小分子抑制剂PRJ1-3024，已分别于2021年11月和2022年2月在美国和中国进入临床试验阶段。



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