本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

一、概况

近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸多奈哌齐片(以下简称“该药品”)5mg的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2022B01803),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、该药品的基本情况

药品名称:盐酸多奈哌齐片 剂型:片剂

规格:5mg 注册分类:化学药品

药品生产企业:天津力生制药股份有限公司

原药品批准文号:国药准字H20040745

申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价

受理号:CYHB2150683

审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。

三、该药品的相关信息

盐酸多奈哌齐片适应症:

轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。

四、对本公司的影响及风险提示

公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

天津力生制药股份有限公司

董事会

2022年05月05日