康诺医疗器械产业园：宋剑

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2022年下半年，创新医疗器械赛道全面提速，将会出现一批新的医疗器械龙头企业。本文将从行业趋势、政策支持、服务支持三个方面阐述促使加快创新医疗器械发展的重要因素。

1、行业助势

医疗器械步入创新黄金时代，拥有核心专利技术且具有重大临床价值的产品将成为企业立足于市场的关键所在，未来将有机会成为新一批的龙头企业。

从发展来看，企业创新积极性高涨，加速了产业升级换代，将会进一步推动产业的快速发展；

从趋势来看，心血管介入、医疗机器人、医疗影像、骨科、微创、神经、肿瘤等板块领跑创新医疗器械赛道。

2、政策助跑

创新医疗器械开通绿色通道，“单独排队，一路快跑”，在提速不降标的前提下予以优先审批，进一步加快创新医疗器械的上市速度。截止目前，已有近400个创新医疗器械进入绿色通道，150多个产品获批生产。其中大部分产品在取得《第二类医疗器械经营备案凭证》、第三类《医疗器械经营许可证》后上市销售。

3、机构助力

创新医疗器械研产服务机构数量呈逐步上升趋势，业务大多集中在医疗器械CDMO领域，包括技术支持、技术服务、产品研发、检验检测、临床、注册申报等服务板块，助力中小型医疗器械企业顺利开展创新医疗器械研产业务。

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