▎药明康德内容团队报道

6月23日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东与Gulf Pharmaceutical公司（简称Julphar公司）达成战略合作，授予后者利拉鲁肽注射液生物类似药针对糖尿病和减肥两个适应症，在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。根据协议，华东医药将获得授权首付款、开发和注册里程碑付款，以及约定比例的净销售额分成。

公开资料显示，利拉鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，原研药由诺和诺德（Novo Nordisk）公司开发。该药是一种GLP-1类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。利拉鲁肽原研药（商品名：诺和力）于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。另外，利拉鲁肽还有明显的减轻体重的作用，已经获美国FDA批准用于超重和肥胖症成人长期体重管理。

根据华东医药新闻稿，本次达成授权合作的产品为华东医药开发的利拉鲁肽注射液生物类似药，采取了与原研公司不同的生产工艺。 华东药业已经向中国国家药监局（NMPA）递交了该利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请 ，并于2021年9月获得NMPA受理，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。 此外，华东医药已经完成利拉鲁肽注射液生物类似药减肥适应症的3期临床研究，预计于今年6月底递交上市申请。

根据国际糖尿病联盟2021年数据，中东和北非地区的成人糖尿病患者约有0.46亿。华东医药董事长吕梁先生表示，Julphar公司是中东和北非地区最大的制药公司之一，已有40余年产业经验。华东医药将与该公司合作，实现利拉鲁肽注射液生物类似药在中东和北非地区的开发和上市，造福更多的患者。

参考资料：

[1] 华东医药与阿联酋Julphar达成战略合作 利拉鲁肽注射液产品进军中东和北非市场. Retrieved June 23，2022. from https://mp.weixin.qq.com/s/p5glNdiwM9xlaKTUmlQmmw

[2]国产首家！华东医药利拉鲁肽注射液上市申请获NMPA受理. Retrieved Sep 5，2021. from https://mp.weixin.qq.com/s/5pcGpVJZvlX8UUHbyhBANw

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