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氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

国产核药新动态。

7月1日，先通医药宣布，公司用于治疗神经内分泌肿瘤(NEN)的放射性核素治疗药物XTR008(镥[177Lu]氧奥曲肽注射液)正式启动针对新适应症的III期临床试验。

利拉鲁肽迎来新玩家。

7月1日，据 NMPA官网，翰宇药业的2.2类新药利拉鲁肽（H）注射液获批上市。翰宇药业成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

资本信息

1）艺妙神州申报科创板上市

6月30日，据上交所官网，细胞疗法企业艺妙神州科创板IPO申请获得受理。

医药动态

1）先通医药启动XTR008新适应症III期临床试验

7月1日，先通医药宣布，公司用于治疗神经内分泌肿瘤(NEN)的放射性核素治疗药物XTR008(镥[177Lu]氧奥曲肽注射液)正式启动针对新适应症的III期临床试验。

2）翰宇药业利拉鲁肽获批上市

7月1日，据 NMPA官网，翰宇药业的2.2类新药利拉鲁肽（H）注射液获批上市。翰宇药业成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。

3）欧康维视眼科新药获批上市

7月1日，据NMPA官网，欧康维视的地塞米松眼用混悬注射液（OT-502）获批上市，用于治疗白内障术后炎症。

4）赛诺菲降脂小核酸新药在中国拟纳入突破性治疗品种

6月30日，据 CDE官网公示，赛诺菲VSA001注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为在饮食控制基础上，用于降低重度高甘油三酯血症（SHTG）成人患者的甘油三酯水平。

海外药闻

1）安斯泰来Claudin 18.2/CD3双抗启动胃癌三期临床

6月29日，安斯泰来在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin18.2/CD3双抗ASP2138+化疗±PD-1抗体联合一线治疗局部晚期或复发性胃癌的三期临床试验。