▎医药观澜/报道

过去20年，随着生命科学不断突破及生物技术的快速发展，生物制药行业开启了黄金时期。公开数据显示，截至目前全球已经有100多款抗体药物获得批准上市，生物药几乎占每年批准药物的20%~30%。其中，以“药王”修美乐（阿达木单抗）和PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法为代表的一些"重磅炸弹"药物也相继出现。

在中国，生物制药也是医药产业中发展快、活力强的新兴产业。然而行业蓬勃发展的同时，当前也面临着种种复杂挑战。那么当前形势下，Biotech公司（生物科技公司）如何创新才能保持竞争力？如何在极具挑战的大环境下逆流而上，加速推进新药研发项目？展望未来，Biotech公司的未来发展将走向何方？

近日，在"药明生物视界"直播平台上，药明生物首席技术官、执行副总裁周伟昌博士携手多家中国创新药研发新锐公司的掌舵人，与他们共话当下与未来。这些嘉宾分别是：映恩生物创始人、首席执行官朱忠远博士，爱科百发创始人、董事长兼首席执行官邬征博士，礼新医药创始人、董事长和首席执行官秦莹博士，以及英诺湖医药创始人、董事长和首席执行官夏明德博士。

以下为直播实录部分摘要：

周伟昌博士：过去五年，Biotech在中国发展可谓天时地利人和，然而今年却面临挑战。在当前大环境背景下，什么样的Biotech能够逆流而上？如何逆流而上？

秦莹博士：2022年是非常不平凡的一年，我们已经深有体会，尤其是融资环境的变化。幸而，基于早期工作积累的经验，我们发现与专业的CRO/CDMO合作效率非常高，因此礼新医药选择了轻资产的运营模式。实际上，逆境更能彰显实力和定力，Biotech公司若想逆流而上，首先要有清晰的定位和差异化的产品管线，其次是团队的凝聚力，同时强强联手CRO/CDMO加速项目进程。

邬征博士：资本市场遇冷对整个行业而言是一个考验，只有真正有价值的公司才能生存下来。新药研发应该回归本质，即满足未被满足的临床需求，而不是随波逐流。长期来看，专注于专业领域又比较扎实的公司可能会走得更远。

夏明德博士：在经济环境逆境形势下，最近看到跨国公司频频出手，收购具有核心技术和高潜力产品的生物科技公司，例如百时美施贵宝（BMS）收购Turning Point。同时也看到，多起跨国公司在ADC领域对中国的技术和产品进行授权引进或合作开发。这说明，不论环境多么困难，真正拥有高创新价值的生物科技公司和产品始终受到市场认可，即使不从一、二级市场获得资金支持，也会获得跨国公司合作的信赖，可以将好的技术和产品继续往前推进，直至在未来释放出巨大的潜能。

尽管中国Biotech公司当下遭遇资本寒冬，但整个生物医药行业发展阶段仍处于临床需求驱动的历史黄金时期。随着老龄化形势加剧，各种疾病存在着巨大未被满足的临床需求，特别是癌症、免疫疾病、神经系统疾病等领域。那些拥有真正创新能力和价值的Biotech内生增长强劲，一定会穿越严冬，迎来中国真正的创新药时代。

朱忠远博士：资本寒冬下，可能会有很多企业面临生存挑战，但从大的周期环境看来，依然有很多机会。一是活下来的肯定是好企业，如果只有一部分企业能够活下来，要想一想自己是不是其中之一，因为只要活下来，当资本来的时候就能活得更好；二是要谋定而动，看准一个有潜力的方向去行动，而不是躺平。

周伟昌博士：创新是Biotech公司的核心价值，要有符合临床需求的好产品，你们认为Biotech的核心价值主要体现在哪些方面呢？

邬征博士：Biotech首先得有人才，有了优秀的科学家才能做项目。其次是找到好项目、好赛道，发挥真正的临床价值。以爱科百发为例，虽然肿瘤免疫市场非常大，但我们的经验和技术不在于此，因而始终专注于自身擅长并且深耕多年的抗病毒领域。

秦莹博士：Biotech公司规模相对较小，人才也比较集中，不可能什么都做，必须找准定位、确定目标，明白自己的强项是什么，把能做好的做到极致。此外，要建立良好的生态圈，发挥各自优势，比如礼新医药只要做好源头创新部分，生产部分可以和CDMO合作，商业化时也可以寻找优势合作伙伴，这样成功的概率也会更高。

朱忠远博士：Biotech的成功可能更重要的是创新，每个人对于创新的理解不尽相同，有人认为是靶点创新，有人认为是其他方面的创新。我认为Enhertu的成功是一个很好的启示，靶点是老靶点，ADC也不是新概念，但是它将modality和靶点结合，就产生了一个完全不同的生物学机制，并在临床研究数据上大放异彩。当一个公司能够在药物研发过程中挖掘新的生物学机制，并且将其转化为临床价值就会非常具有潜力，研发风险也相对较小。映恩生物也早已前瞻性布局了ADC平台，建立了“first-in-class”和“best-in-class” 产品线。

夏明德博士：我认为Biotech公司要想逆流而上，一是要有非常优秀的人才队伍，要招到合适的人才，做正确的事情，每个员工要有内在的驱动力，各部门之间要通力协作，一个积极的组织氛围对企业创新的成功至关重要；二是选择具有未被满足临床需求的细分领域进行差异化创新，项目要有足够的科学数据支持并具有全球竞争力，而在目前形势下应该优化产品管线布局，集中资源加速推进在研项目，提高重点项目研发过程中每一个关键点的成功率；三是保证有效的财务支持，提高资源利用效率，因为只有一部分项目能够进入真正的开发阶段，必须做好有效资源的投入组合管理；四是通过多维度的对外合作，优化行业资源使用效率，整合内外技术平台优势，提高未来产品的应用潜力及开发速度，做到取长补短、合作共赢。

周伟昌博士：作为优秀的Biotech代表，你们的愿景是有一天成为Biopharma吗？

秦莹博士：我个人倾向于继续做Biotech，因为这是我们擅长的领域，毕竟Biopharma的生产领域对我们而言充满挑战。至于有没有必要成为Biopharma则要看市场、投资人以及未来的市场需求，就目前而言，我们还是希望做好自己擅长的方面。

邬征博士：在美国，Biotech专注于产品，Biopharma则专注于渠道。在中国，Biotech的确有可能成为 Biopharma，一方面资本市场期望Biotech做大做强，另一方面中国生物医药产业相对薄弱，若Biotech有一个拳头产品出来，做大做强不无可能。对于爱科百发而言，我们希望有朝一日成为Biopharma，但是在这过程中我们还是会和不同的公司合作，毕竟公司规模不大的时候不可能面面俱到。

夏明德博士：我觉得还是要结合每家公司的特点和市场需求的变化，如果科研能力很强，那么做Biotech也未尝不可，毕竟中国的CRO/CDMO非常成熟，在MAH制度的加持下，Biotech也完全可以做好。但是随着产品线增加，为了保证生产，可以与更多的CDMO企业合作，也可以建设自己的生产基地。

朱忠远博士：是Biotech还是Biopharma，关键看公司处于什么阶段，若是在临床前阶段应该先想着怎么活下来，若已进入临床阶段则要想着怎么进入2期、3期，进入3期后再想着如何商业化，是选择合作伙伴还是自己组建销售团队。在那时若只有一两个产品，我可能选择寻找合作伙伴进行商业化，但是随着时间的推移，若已经有几个产品在临床3期阶段，而且已经上市的产品销售数据也很好，那么我可能就会选择自己商业化。

周伟昌博士：行业的高质量可持续发展离不开生态圈的建设，近年来长三角生物医药生态圈的发展也引人瞩目，这其中包括监管机构、科研院所、Biotech、CRO/CDMO技术赋能平台等等，你们如何看待我们的生态圈建设的发展水平？

邬征博士：生态圈具有集聚效应，包括人才、项目等。得益于政府的大力支持，长三角的生物医药生态圈建设已经卓有成效，这也是为什么这么多Biotech公司能够如雨后春笋般涌现的原因之一，但是在某些方面仍然有所欠缺，比如缺乏真正掌握核心技术的高端人才，资本的持续注入能力也有待加强。

秦莹博士：每个生态圈都各有特色。生态圈中的合作非常重要，首先是Biotech和CRO/CDMO之间的合作，其次是Biotech公司之间的合作，比如礼新医药擅长研发抗体，我们非常愿意和小分子领域开发有效载荷、连接子的公司合作，同时我们有双抗产品，也希望与做CAR-T、NK细胞疗法的公司合作。此外，人才在生态圈建设中也扮演着非常重要的角色，在生态圈中人才的招聘引入也相对更容易。

朱忠远博士：在VIC模式中，即风险投资、知识产权和合同定制研发服务机构三者结合开发新药的一种模式，三个因素都很重要。以前中国公司经常从海外license in产品，现在中国就有很多Biotech公司了，很多资源、平台可以互补。比如我们公司拥有ADC技术平台，非常愿意和其他优秀的生物医药公司合作，共同开发ADC药物。

夏明德博士：创新生态圈包含着产、学、研、医、患、政、经等多种要素，因此创新本身是全球的文化、科学、资本、人才的叠加融合，成熟的创新生态圈不仅要有成熟的转化医学和充足的资本支持，还要有科学规范稳定透明的医药监管体系、严格的知识产权保护体系，以及合适的新药定价和医保支付体系。

在这些方面，中国还有很大的提升完善空间，具体体现在：一是基础研究和转化医学方面，中国从基础研究到临床转化成功开发的案例较少，特别是大品种；二是前沿的原始创新技术的研究探索方面，新兴的原始靶点和技术相对滞后；三是针对同一靶点的开发，同质化和资源重复投入情况较明显；四是目前大多数创新药产品主要聚焦国内市场，很少能够成功地实现国际化，一方面临床数据是否可以被欧美监管机构的认可，另一方面是海外商业化能力的建设尚需时日。总而言之，中国医药创新生态越来越成熟是必然的趋势，未来十年中国的支付能力和购买规模将成倍提升，将给整个生态提供支持，包括合理的价格和合理的回报。

周伟昌博士：对于Biotech公司而言，选择和找到好的合作伙伴是非常重要的。可否和大家分享一下，你们怎样寻找到合适的合作伙伴呢？

邬征博士：生物医药研发投入大，若在临床试验时出现任何问题，时间成本和资金成本是很多公司无法承受的，因此我们在选择第一个生物药的合作伙伴时，综合考量了质量、效率、成本等多个因素，最终选择了药明生物，因为其具备坚实的技术和丰富的经验。

秦莹博士：对我们而言，首先看质量，其次就是背后的技术支持。

夏明德博士：在创新生态中，CRO/CDMO扮演着非常重要的角色，可以给Biotech公司提供重要支持，近年来得益于中国药品上市许可人制度的实施，极大地推动了生物医药行业的快速发展。Biotech公司的创新包括原始靶点创新、临床创新以及已知靶点上新的治疗领域的突破等，还有商业运作模式的创新。与CRO/CDMO合作方面，比如药明生物无论在速度和效率上，还是在CMC的数据质量方面，都能够达到中美双报的标准，而且在中国、美国都有生产基地，内部技术转移非常方便，可以为我们节省大量时间。

朱忠远博士：Biotech公司的产品很多时候会与跨国公司进行合作，如果选择了优秀的CMC服务合作伙伴，通常也会得到跨国公司的信赖，这是一个很大的加分项。

参考资料：

[1]药明生物视界|大咖共话持续创新加速研发和生产全球化生物新药. Retrieved July 14 , 2022.From https://www.prnasia.com/story/368304-1.shtml

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