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项目介绍

尊敬的患者朋友，您好！

现多家医院眼科正在进行“一项评价OT-101（硫酸阿托品0.01%）治疗儿童受试者近视进展的安全性和有效性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究”。

OT-101（硫酸阿托品0.01%）已获得国家药品监督管理局批准进行临床试验，批件号为2021LP01047。并已获得医院伦理委员会批准。

本研究由欧康维视生物医药（香港）有限公司申办。现在中国拟招募170名近视进展的儿童患者。符合标准的患者将在研究期间获得免费的研究药物治疗且研究相关的检查费用由申办方承担，同时获得一定的交通补助。

入选标准

如果您或您的孩子符合下列基本条件，可以联系相关的医生，以便向您介绍更为详细的试验情况。

1)签署知情同意书。

2)遵守研究要求，参加所有访视，并由父母或合法监护人陪同。

3)年龄为3-15岁，性别、种族或民族不限。

4)睫状肌麻痹自动验光显示研究眼屈光不正：

近视度数在-1.00 D至-6.00 D等效球镜度数（包含两端值）；

散光≤1.50 DC。

5)双眼屈光参差≤1.0 D等效球镜度。

联系方式

如果您有兴趣了解本研究或本研究药物的详情，请与以下研究医生联系 。

研 究 中 心

研究中心名称

主要研究者

联系人

联系电话

北京同仁医院

张丰菊

杜助理

江南大学附属医院

王继红

于助理

友情提示：

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声明

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访问 www.chinadrugtrials.org.cn 输入本试验注册登记号，可获得更多详情。如果您想了解更多新药临床研究机会，可点击左下角“阅读原文”，或查看公众号会话界面底部菜单。

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