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BMJ：围手术期使用低分子肝素进行血栓预防的时间延长并不能提高接受手术切除的结直肠癌患者的无病生存期或总生存期

▎临床问题：

围手术期使用低分子肝素进行血栓预防的时间延长对结直肠癌手术切除后无病生存期（DFS）的疗效和安全性如何目前尚不清楚。

来自BMJ的一项多中心随机对照实验研究表明：围手术期延长亭扎肝素抗凝治疗时间并不能提高接受手术切除的结直肠癌患者的DFS或总生存期（OS）。

▎研究方案：

该研究在2011年10月25日至2020年12月31日期间，在加拿大魁北克省和安大略省的12家医院招募了614名符合纳入标准的受试者（年龄≥18岁），他们患有经病理证实的结肠或直肠浸润性腺癌，且无转移性疾病证据，血红蛋白浓度为≥8g/dL，并计划接受手术切除。与仅住院术后血栓预防相比，受试者随机分配至每日皮下注射4500IU的亭扎肝素进行长期血栓预防，从决定手术开始并在术后持续56天。主要结局是三年DFS，定义为无局部复发、远处转移、第二原发（相同癌症）、第二原发（其他癌症）或死亡的生存。次要结局包括静脉血栓栓塞、术后大出血并发症和五年OS。在意向治疗人群中进行了分析。

▎主要发现：

1.主要结局（三年DFS）发生在延长疗效组的307例患者中的235例（77%）和院内血栓预防组的307例患者中的243例（79%）（HR：1.1，95%CI；0.90-1.33；P=0.4）。

2.延长疗程组有5例患者（2%）发生术后静脉血栓栓塞，院内血栓预防组有4例患者（1%）发生术后静脉血栓栓塞（P=0.8）。术后第一周延长疗效组有1人（＜1%）报告了与大手术相关的出血，院内血栓预防组有6人（2%）（P=0.1）。

3.延长疗程组272名（89%）患者和院内血栓预防组280名（91%）患者的5年OS率无差异（HR：1.12；95%CI；0.72-1.76；P=0.1)。

▎展望：

围手术期使用低分子肝素进行血栓预防的时间延长并不能提高接受手术切除的结直肠癌患者的DFS或OS。

参考文献：

[1]https://www.bmj.com/content/378/bmj-2022-071375

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本文首发：医学界肿瘤频道

本文作者：顶刊精要组

责任编辑：Sweet

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