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个人或企业开办医疗器械经营企业，需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》，而办理上述证件还需要符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的要求，如质量管理人员、经营场所、贮存条件、计算机管理系统等。短则20天，长则60天，更有甚者半年也未满足办理条件。常见的难题有以下几点：

1、质量管理人员招聘难

2、达到贮存要求的条件难

3、选择经营场所区域难

4、办理经营资质时间长

那么，如何破解上述难题并快速取得经营资质呢？

那么，如何破解上述难题并快速取得经营资质呢？

首先，我们要从规定中寻找突破口，如“通过委托具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》的医疗器械经营企业提供贮存与配送服务，企业则无需单独设立库房”。无需单独设立库房也就意味着满足了贮存条件要求，既省去了自行租赁、装修库房的时间，也节省了投入资金。快速办理医疗器械经营许可的具体操作流程如下：

1、寻找园区

2、注册公司

3、委托储运

4、招聘质管

5、办理资质

6、开展经营

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