索托拉西布是一种用于治疗成人非小细胞肺癌的靶向药，非小细胞肺癌（NSCLC）患者含有原癌基因突变，其中KRAS是最常见的突变基因，KRAS突变约占非小细胞肺癌突变25%。美国FDA宣布加速批准索托拉西布上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这是全球首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。

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全球生物科技巨头安进公司公布了其备受瞩目的KRAS G12C抑制剂索托拉西布（AMG 510）针对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床结果，显示疾病控制率（DCR）达到80.6％，客观缓解率（ORR）为37.1％！详细信息将在世界肺癌大会虚拟会议上公布。KRAS 基因就像人体内的 “开关”，一般情况下可抑制肿瘤细胞生长，而一旦发生突变就会持续刺激细胞生长，导致肿瘤的发生。KRAS 突变存在于多个实体瘤内，在胰腺癌占90%、肺癌占10-15%（主要为NSCLC）、结直肠癌占30%-40%。几十年来，研究人员一直在探索抑制KRAS 突变的方法，但由于该基因无明显结合位点，这些探索几乎都以失败告终，而该基因也被认为是“不可成药”靶点。转机出现在2019年，安进公司在当年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2019）上带来了首个KRAS靶向药索托拉西布的1期临床数据。在13名接受最高剂量的NSCLC患者中，客观缓解率达到54%，疾病控制率为100%。

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