文章来源：思宇MedTech ；编辑：祎禾

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近日，瑞典神经科学公司Elekta（医科达）宣布其最新一代Leksell伽玛刀Elekta Esprit，正式获得FDA 510（k）批准。该产品已于今年8月获得CE标志。

Leksell 伽玛刀拥有超过 50 年的临床证据，仍然是颅内放射外科手术的黄金标准。美国拥有最大的伽玛刀系统安装基础，其用户为推动护理标准的发展做出了贡献。其设计的不断进步为临床医生带来了极快的自动化治疗计划，以及更加个性化的患者友好型治疗。Esprit是安全治疗各种适应症的理想选择，包括多发性转移瘤、动静脉畸形、三叉神经痛和前庭神经鞘瘤。

01 伽马刀技术的新高度

Leksell伽玛刀是开放手术和传统放疗的更温和替代方案。它可以针对最小和最具挑战性的颅内肿瘤和病变，对健康组织的影响最小，这种至关重要的精度保护了运动、感觉和神经认知功能。

Elekta Esprit 以亚毫米(0.3毫米*)的精度和不到60秒的治疗计划将伽马刀技术推向了新的高度 。该系统可以基于单个会话、分段、自适应或分阶段协议的灵活工作流程选项，在无缝集成的系统设计中实现端到端的易用性。

位于英国谢菲尔德的国家立体定向放射外科中心是世界上第一个购买Elekta Esprit的公司。该中心临床主管Julian Cahill说：“在谢菲尔德教学医院，我们以患者为中心的整体服务而自豪。通过安装Gamma Knife Esprit，我们将能够为患者提供新的工作流程，进一步改善他们的体验，并继续提供现在和未来的世界级治疗。

02 关于Elekta Esprit

专业的设计

  • 高精准度，保护健康组织；

  • 设计的不断进步确保优化治疗计划和交付，并提供灵活的工作流程选项；

  • 无缝集成系统，可实现端到端的易用性；

以病人为中心

  • 通 过极低的身 体剂量和保护健康组织的卓越精度来提高生存质量；

  • 至关重要的精度保护运动、感觉和神经认知功能，以帮助病人；

  • 一种非侵入性的脑部治疗方法，为开放式手术和传统放射疗法建立了一种更温和的替代方法；

可靠的临床验证

  • 市场上最成熟、记录最完整的立体定向放射外科设备，为临床医生带来信心和安心；

  • 长期公布的数据确定了有益的患者结局和改善的生活质量；

  • 通过在广泛的神经外科和肿瘤脑适应症中取得成功的证据打破SRS界限

03 了解伽马刀发明者 —— Elekta

医科达的创始人正是世界上首台伽玛刀发明者拉斯·雷克塞尔教授（Lars Leksell，1907-1986）。Leksell是一名瑞典医生、斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院神经外科教授，因发明放射外科手术（radiosurgery）和放射外科平台Leksell GammaKnife®闻名于世。

1972年， Lars Leksell和他的儿子Laurent Leksell创立了医科达，旨在将Leksell发明的立体定向系统和伽玛刀的开发商业化。成立之初，伽马刀是医科达唯一的业务。

此后10余年间，医科达将重心都放在了改进、优化伽马刀上。1975年制造出第二代伽马刀装置，包含179个钴60离子源，能够产生球形病灶，以治疗脑肿瘤和颅内动静脉畸形（AVM）。1984年的三代伽马刀装置，全部装有201个钴60离子源，并配备了4mm、8mm、14mm、18mm四种准直器头盔，可满足各种临床治疗的需要，同时还配备了计算机系统，提高了病灶定位精度。

1994年，医科达在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所(NASDAQ Stockholm)上市，股票代码为EKTAb。1986至2005年间，Laurent Leksell一直担任公司CEO。在他的领导下，Elekta开始通过收购不断发展壮大，全面布局放射治疗和肿瘤领域。

1997年，医科达收购了Philips放射治疗部门，这笔收购使医科达获得了飞利浦的直线加速器和立体定向放疗系统，国际营销影响力也得到极大提升。医科达首台数字化加速器于同年发布。

2003年，为进入脑磁图市场，医科达收购了芬兰脑磁图开发公司Neuromag，并开发了一个名为Elekta Neuromag的脑磁图系统，能够提供大脑图像的实时映射。多年来，这款产品不断更新迭代，现已成为医科达的重要产品之一。

2005年，为加速开发放射治疗、肿瘤内科和相关临床试验信息系统，医科达以2.5亿美元的价格收购了美国IMPAC Medical Systems Medical Intelligence公司。IMPAC成立于1990年，是肿瘤管理软件的领先提供商。收购完成后，医科达成功与全球3000多家医院和癌症中心建立了联系。

2005年，Tomas Puusepp继任Laurent Leksell，成为医科达总裁兼CEO。他1988年加入医科达，在国际医疗技术市场拥有22年的高级管理经验，在他的带领下，医科达通过收购和研发持续推出一系列具有行业突破性技术和产品。

Tomas继任后的收购包括：2006年的北京医疗设备研究所（BMEI），2007年的3D Line Medical Systems，2008年的CMS（放射治疗计划软件），2010年的Resonant Medical（放射肿瘤学 可视化产品），2011年的Nucletron（近距离放疗），2012年的Radon以及许多主要分销商，均与市场发展和自身的战略愿景保持一致，以在癌症护理领域获得强大的国际影响力。

2006年，医科达推出一项突破性技术Perfexion。Perfexion是立体定向放射外科最核心的一代伽玛刀产品，能融合磁共振、CT、血管造影的图像，使得治疗靶区的精确度达到了0.1mm，极大地提高了放射治疗的精度和准确度。迄今为止，Perfexion依然是立体定向放射外科领域应用最成熟、最受欢迎的设备之一。

2008年，医科达首创蒙卡计划（Monte Carlo based treatment planning system），引入图像引导放射治疗技术。Monte Carlo，是一种非常重要的、以概率统计理论为指导的算法，可用于精确计算放射治疗剂量。该算法是放疗行业金标准，其计算速度比传统放疗软件快了4倍。

2014年，医科达首推智能分析数字化放疗中心整体解决方案MOSAIQ。MOSAIQ是一款集所有业务功能，如资源排程、账务管理、报告管理与分析于一体的具备影像功能的肿瘤信息管理软件，也是目前业界唯一有能力整合放疗中心所有设备的信息共享平台。该系统在推出后连续5年被调研机构KLAS评为业内“领导者”和“最佳产品”。

2015年，医科达在Perfexion的基础上，引入了内置集成成像和无创面罩式固定等创新技术，首创在线自适应精确立体定向放射外科系统——Leksell Gamma Knife @IconTM。Icon的推出，是伽玛刀技术又一次里程碑式的提升，Icon新增功能提高了伽玛刀的治疗能力，进一步扩大了伽玛刀放射外科的适应症，并改善了患者治疗的舒适性。

2018年，医科达联合7家世界知名肿瘤中心（Elekta’s MR-linac Consortium）共同研发，推出全球首台高场强磁共振放疗系统（MR / RT）——Elekta Unity。Unity是首个结合高场（1.5特斯拉）MR成像、精密放射治疗和智能软件的系统，能够在磁共振成像定位肿瘤同时进行放射治疗。这项具有全球变革性的磁共振放射疗法（MR / RT），由Elekta与全球七个癌症中心及Philips组成的工业——学术联盟历经10年开发，将放射疗法从此带入了个性化的精密医学时代。

2019年，医科达推出新一代智能化数字平台 Axesse™，开启高精动态放射外科新时代。2020年11月26日，医科达宣布由Gustaf Salford继任公司新任CEO。Gustaf此前担任公司CFO，2009年加入医科达。

2022 进博会一瞥

在本届进博会上，医科达携Elekta Studio近距离智慧放疗中心解决方案亮相进博会，完成中国首秀。这一解决方案融合医科达在近距离治疗领域的多项关键技术优势，极大地提升了近距离治疗的精准度和诊疗效率。

Elekta Studio整合了医科达ImagingRing移动式图像引导系统、Flexitron近距离治疗平台、Oncentra Brachy治疗计划系统以及适用于全身各部位治疗的施源器，无需移动患者，即可一站式实现施源器置入、位置验证、治疗计划设计、治疗实施等各个环节的全流程图像引导治疗。

作为Elekta Studio的核心，ImagingRing移动式图像引导系统具有121cm的大孔径，适用于全身各部位肿瘤的各种体位的实时成像，可提供治疗全流程各个环节所需的高质量的二维和三维图像，例如计划设计所需的高质量三维图像以及治疗引导、质控所用的二维或三维图像。其采用可自主运动的移动式设计，方便进入医院的任意治疗室，不仅省去患者从治疗室到CT室的转运和排队时间，同时可避免转运导致的施源器移位，在提高治疗精准度和诊疗效率的同时也大幅提升了患者舒适度。

此外，核心产品Flexitron后装治疗机具备安全、精确和操作简单高效的特点，树立了后装治疗的业界新标杆，其放射源安全传输次数、放射源到位精度都达到业界最高水平，辐射漏射率也远低于国际标准，是全球安全系数最高的后装治疗机之一。与Flexitron相辅相成的Oncentra Brachy治疗计划系统，可帮助用户高效的制定高质量的治疗计划，推动近距离治疗走向高效与个性化的新一代解决方案。

另外，作为Elekta Studio一体化解决方案中不可或缺的一部分，医科达施源器种类丰富，适用于身体各部位，尤其匹配亚洲患者需求，可完美适配医科达计划治疗系统，为个性化的精准治疗提供强力支持。