近日,河北省医用药品器械集中采购中发布了《关于开展 20 种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》,采购品种名单中出现了“角膜塑形硬性透气接触镜”(OK镜)。河北省成为全国第一个将角膜塑形镜纳入集采的省份。

OK镜纳入河北集采名单,将引发人们对于全面集采的推测。比照种植牙等高端医疗消费品纳入集采的过程来看,集采政策一方面会将在一定程度上导致产品终端销售价格下降,压缩产业链上下游相关企业的利润空间,但同时也会扩大市场需求,提高产品的市场渗透率。金融界上市公司研究院对产业格局、市场渗透率、集采政策等进行综合考量后认为,本次集采短期内不会导致OK镜全面大幅降价,但有望推动产业健康发展,实现消费者、生产者、渠道方等多方共赢。

资料来源:河北省医用药品器械集中采购中心官网

青少年近视率世界第一 高价格成为OK镜普及的“拦路虎”

资料显示,中国儿童青少年近视率高居世界第一,弗若斯特沙利文统计,2015-2019年中国20岁以下近视人数从1.48亿人增长至1.69亿人,预计2025年将达1.88亿人,2030年将达到1.91亿人。

资料来源:弗若斯特沙利文、欧康维视招股说明书、中信证券(行情600030,诊股)研究

疫情影响下,居家网课促使儿童青少年近视率进一步断增长。据中南大学爱尔眼科(行情300015,诊股)学院统计,国内学生全天平均用眼时长2018年为223.8分钟,2020年新冠疫情期间则上升至243.7分钟,远高于推荐全天平均用眼时长,青少年近视防治任务严峻。

在此背景下,2022年1月,卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划》,提出到2025年力争实现儿童青少年眼健康整体水平不断提升,有效屈光不正矫正覆盖率不断提高,高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少等目标。

角膜塑形镜可通过对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,改变角膜的屈光力,使得像点落于视网膜上,进而矫正视力并延缓近视发展。《近视管理白皮书(2022)》指出,角膜塑形镜是目前临床应用于近视控制的最有效的干预方法之一。

佩戴角膜塑形镜后,患者日间不需配戴框架眼镜即可恢复裸眼视力,方便进行日间活动。同时,佩戴角膜塑形镜可使角膜中央曲率变平,同时在角膜的旁中心区域形成离焦环,可消除远视离焦,遏制眼轴进一步加长,延缓近视度数增长。

然而,相较其他近视防控手段,角膜塑形镜价格及维护成本较高,是一款具备消费属性的医疗产品。通常一副国产的OK镜价格约8000-1.5万元左右,进口的1-1.5万元左右。而除了OK镜本身,用户还需要用很多耗材,如冲洗液、护理液、滴眼液、生理盐水、眼罩、医用纸等等。算下来,一年下来费用可达到2万元。

高昂的价格使得我国大陆地区OK镜渗透率处于较低水平,根据动脉网,在发达国家和地区,尤其是人体生理结构和社会文化背景都与中国较为相似的东亚地区,目前角膜塑形镜的市场渗透率基本都在 5%以上,并且仍保持较快的增长趋势。而2021年我国角膜塑形镜市场的渗透率仅为1.68%。按照渗透率年均增长20%,客单价8000元/年保守估计,2025年我国OK镜市场规模将达到523.39亿元。

资料来源:金融界上市公司研究院

消费医疗“避风港”效应不再 集采推动产业竞争格局塑形

事实上,OK镜的主要利润此前一直被各级经销获取,其出厂价一般仅为终端价格的10%至20%。又由于OK镜与种植牙一样,具备一定消费属性,且同属非基本医保覆盖品种,因而长期以来被认为不会受集中带量采购政策的影响。

然而,政策“避风港”并不会一直存在,今年1月10日国务院常务会议提出,集中带量采购将全面向深水区挺进,带量采购对象不再有禁区,高值医用耗材集采范围将进一步扩大。9月8日,国家医保局便发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》,要求单颗常规种植牙医疗服务部分的总价原则上不超过4500元。

OK镜集采和种植牙集采二者存在诸多共性之处。一是迄今为止都是以自费为主的消费医疗热门专科细分项目。二是迄今为止的经营者多以民营机构为主,定价基本都是采用自我确定模式。三是都是高毛利率产品,存在价格虚高情况。四是都是面向特定群体,种植牙主要面向老年群体,OK镜则主要面向近视少儿群体。

因而OK镜纳入集采,或许也是一种必然趋势。但值得关注的是,OK镜纳入集采后,价格降幅究竟能有多大?对相关企业又有什么影响呢?

据了解,目前OK镜几乎不在公立医院销售,终端份额绝大多数在民营眼科医院和视光中心,极小部分在公立医院。也就是说,目前OK镜市场的开拓依然依赖于代理商,如果代理商利润空间受到挤压,可能就会更加倾向于选择OK镜的同类竞品,例如离焦框架镜、低浓度阿托品等,使市场推广进程放缓。

同时,OK镜在我国发展仅二十余年,渗透率仍刚刚超过 1%,渗透速度慢不仅是价格高昂的原因,同样存在眼视光人才缺乏、规范化验配标准配套不足等问题。招商证券(行情600999,诊股)认为,受制于验配环境及政策架构尚不完善,若当前大幅降价,快速放量依然难以做到。

值得注意的是,河北省并不是OK镜主要市场,根据欧普康视(行情300595,诊股)2021年年报,整个华北地区销售收入不到公司当年总营收的4.5%,因此将河北省作为第一个将OK镜纳入集采的省份,更多出于试点态度。

结合集采趋于温和的特点来看,OK镜全面大幅降价的情况或许短期内不会出现,但可以确定的是,OK镜集采一定会在一定程度上压缩各个环节的利润空间。尽管集采主要针对的是公立医院渠道,但从集采药物的经验来看,如果院内市场价格下调,院外价格体系也将随之改变。

因此,从产业链角度看,处于中间销售环节的私立院端,如爱尔眼科、普瑞眼科(行情301239,诊股)等企业OK镜业务短期内将受到较大冲击;OK镜制造厂商包括欧普康视、爱博医疗(行情688050,诊股)等,受产品进院价格影响,短期也将面临毛利率降低的挑战。

资料来源:金融界上市公司研究院

集采一方面压缩了企业利润空间,另一方面也促进了行业竞争格局的重塑及高质量发展。从企业角度来看,依靠单一产品获利的企业未来将会面对更大的挑战,而具备持续研发能力、产品品类丰富、渠道网络成熟的企业将更加能够适应市场的变化,掌握市场话语权。

例如欧普康视积极布局中低端市场,在国内建立了完善的产品营销网络,占据渠道先发优势,增强市场竞争力。爱博医疗以研发为主导,自研角膜塑形镜产品“普诺瞳”,以中国人眼角膜周边非球面参数为基础,显著提升舒适性。昊海生科(行情688366,诊股)收购上游材料生产商,同步推进经销与自研产品,贯穿角膜塑形镜行业全产业链,实现一体化布局等等。

由于我国OK镜渗透率处于较低水平,且青少年人口基数大,因而长期来看OK镜集采压缩产品终端销售价格,并不能持续导致相关企业业绩的滑坡,随着产品可及性的逐步提升,以量换价不失为促进市场规模增长的有效手段。同时,集采的压力也倒逼行业优质化发展,从长远角度来看对行业的影响是利大于弊的。

OK镜进入集采对于国家、企业、个人的意义不尽相同,在集采政策的带动下,行业已进入发展新时代,无论集采政策价格降幅最终结果如何,其最终结果都会将会是促进行业优质发展,带动产品渗透率提升并反哺头部企业,提高普通民众器械可及性,实现多方共赢。