【科普】关于药品不良反应，你需要知道哪些？|医疗机构|腹泻|药品|说明书

一、什么是药品不良反应？

药品不良反应（Adverse Drug Reaction，缩写ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

二、是不是所有的药品都可能引起不良反应？

是的。任何药品都可能会引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别。有的人反应轻，有的人反应重；有的人出现这种反应，有的人出现那种反应。许多人认为只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引起不良反应，这是不正确的。事实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也能在一部分人身上引起不良反应。

三、药品不良反应有哪些临床表现？

从总体上来说，药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似，如表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹泻、发热、寒战、肝肾功能异常等。

四、是不是药品说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良反应多的就不是好药？

不能这样认为。药品说明书里列举的不良反应多与少可以反映当前对该药不良反应的认知程度，不能代表该药只有这些不良反应，并且是否是好药要看其药品的获益风险比。因此，药品说明书里列举的不良反应多与少并不能作为判断是否为好药的标准。

五、药品不良反应报告有什么意义？

及时报告药品不良反应，药品上市许可持有人及药品监管机构等可以对收集到的药品不良反应报告数据进行分析，开展药品安全性评价，必要时采取有效的风险控制措施，如修改药品说明书，发布药品安全性警示信息，暂停药品生产、销售和使用等，预防和减少不良反应的发生，保障公众用药安全。

六、发现可疑不良反应向谁报告？

医疗机构、药品上市许可持有人和药品经营企业发现药品不良反应，应该直接通过国家药品不良反应监测系统报告。医疗机构和药品经营企业也可以直接向药品上市许可持有人报告。个人发现可疑药品不良反应，可以向主治医师报告，也可以向药品上市许可持有人、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

七、怎样预防药品不良反应？

患者和消费者用药前应认真阅读药品说明书，严格按照说明书要求合理用药；用药后要密切观察有无不良反应，发现可疑药品不良反应，应及时向医务人员咨询或去医院就诊；应牢记自己发生不良反应的经历和药品，因为再次使用这些药品还可能引起同样、甚至更严重的不良反应；应通过各种渠道了解安全用药常识，最大限度预防和减少不良反应的发生。