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妊娠C级是指动物实验证实对胎儿有不良影响 (致畸或使胚胎致死或其他) ,但尚无女性对照研究,或缺乏女性或动物研究可用。本类药物只有在权衡对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
妊娠D级是有明确证据表明对人类胎儿的危险性,尽管如此,若在极端情况下有益 (例如用该药物抢救生命垂危的病人,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病) ,可能允许在妊娠妇女中使用。
双氯芬酸为强效解热镇痛抗炎药,解热、镇痛、抗炎效应强于阿司匹林、吲哚美辛、萘普生等,是阿司匹林的26~50倍。
那么,妊娠、哺乳期患者可以使用吗?
妊娠期能用吗?
▍FDA等级:C/D级
双氯芬酸可穿过胎盘。
在一些研究中,在子宫内接触非甾体抗炎药的胎儿观察到出生缺陷;然而,数据存在相互矛盾的地方[1]。子宫内非甾体抗炎药暴露后,胎儿/新生儿出现非致畸胎性效应,包括产前动脉导管收缩、新生儿持续性肺动脉高压、羊水过少、坏死性小肠结肠炎、肾功能不全或衰竭以及颅内出血。
此外,可能会出现出生后动脉导管不闭合,并且药物治疗无效[1][2]。由于非甾体抗炎药可能会导致动脉导管过早闭合,因此在怀孕30周开始应避免使用双氯芬酸的产品。
可以考虑使用非甾体抗炎药治疗孕妇轻度类风湿性关节炎发作;但是,怀孕早期和晚期应尽量减少或避免使用[2][3]。
如果孕妇需要治疗偏头痛,应首选双氯芬酸以外的药物[4]。
哺乳期能用吗?
▍黑尔博士哺乳等级:L2级
关于双氯芬酸分泌到乳汁中的数据很少,但该药物的半衰期短且葡糖苷酸代谢物的形成少。
大多数研究认为在母乳喂养期间可以使用双氯芬酸。但是可能首选具有更多公开信息的其他药物,尤其是在哺乳新生儿或早产儿时。
更多妊娠D级药物哪里查?
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参考文献:
[1]Bloor M,Paech M.Nonsteroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the initiation of lactation.Anesth Analg.2013;116(5):1063-1075.[PubMed 23558845].
[2]Bermas BL.Non-steroidal anti inflammatory drugs,glucocorticoids and disease modifying anti-rheumatic drugs for the management of rheumatoid arthritis before and during pregnancy.Curr Opin Rheumatol.2014;26(3):334-340.[PubMed 24663106].
[3]Saavedra Salinas MÁ,Barrera Cruz A,Cabral Castañeda AR,et al.Clinical practice guidelines for the management of pregnancy in women with autoimmune rheumatic diseases of the Mexican College of Rheumatology.Part II.Reumatol Clin.2015;11(5):305-315.[PubMed 25776823].
[4]Amundsen S,Nordeng H,Nezvalová-Henriksen K,Stovner LJ,Spigset O.Pharmacological treatment of migraine during pregnancy and breastfeeding.Nat Rev Neurol.2015;11(4):209-219.[PubMed 25776823].
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