有定期宫颈癌筛查习惯的女性都清楚,宫颈癌的初筛一般有两种方式:TCT和HPV分型,当然,这两种方式也可以联合应用进一步提高筛查的阳性检出率。

宫颈癌的初筛,选择以上两种方式之一已经足够了,当然选择联合筛查会更好。不过不管是单独做一种筛查还是联合筛查,已经体验过的女性可能都有以下3个共同的“不舒适”感受:

1. 采样过程“不舒适”,因为要借助扩阴器撑开阴道口,充分暴露宫颈部位,还要用特制的毛刷刷取宫颈部位的分泌物、脱落细胞进行检测,光是看这段描述就足以让许多女性感到不适,产生抗拒心理。

2. 综合流程“不舒适”,TCT和HPV分型需要到医院等专业医疗机构才能进行,而有筛查需要的女性大多有繁忙的工作,只有周末或节假日才有时间去做筛查,这就导致周末做宫颈癌筛查的女性不得不排很长的队伍,等待筛查结果同样要耗费很长时间,好不容易盼来的休息,就这样“浪费”了。

3. 特殊群体“不适用”,前面说过两种筛查方式的采样过程,这样的采样过程对于孕期以及未曾有过性生活的女性都是不适用的,而且比较注重隐私的女性也很难接受。

因为宫颈癌是唯一明确病因且通过筛查可发现可预防的癌症,又因为宫颈癌的发病率及致死率都呈逐年上升的趋势,因此国家十分重视宫颈癌的筛查,也明确出台相关文件,鼓励创新宫颈癌的筛查方式。

国家药监局据此也批准了一款名为尿中游离巯基检测试剂盒的创新产品,该产品为三类医疗器械,以尿液为样本,通过生化法对比分析,针对宫颈癌前病变的阳性检出率≥95%,达到甚至超过了TCT和HPV分型联合筛查的阳性检出率。由于操作简单,结果精准,因此该产品十分适合大众女性居家自测,满足宫颈癌初筛的需求。

我国医疗器械分为:一类、二类、三类,三类医疗器械因为需要严格控制以保障其有效性和安全性,所以三类医疗器械是我国医疗器械中申请最难、审核最严的医疗器械,举例来讲,例如像植入式心脏起搏器、人工晶体、人工支架等都属于三类医疗器械,尿中游离巯基检测试剂盒和这类医疗器械同等级别,其安全性、有效性都经过严格把控,广大女性可以放心购买使用。

那么尿液筛查宫颈癌前病变的原理是什么呢?

专家在分析宫颈癌的发病过程发现,在持续的高危型HPV感染后,首先是阻抑蛋白的巯基分子脱落导致基因突变,接着启动了癌的发病过程,宫颈癌从无到有,从小到大,逐步形成肿瘤,在病情逐渐恶化过程中,尿中巯基的排出也以同样的规律从无到有,从小量到大量,逐渐升高。

尿中游离巯基检测试剂盒的技术原理是利用疏基使钨酸钠的钨还原成钨蓝而显蓝色反应的原理测定女性尿中游离疏基含量,蓝色深浅与疏基含量高低呈正比关系,根据试剂盒1、2号试纸之间是否存在色差来判定待测样本阴阳性,以此辅助诊断CIN。阳性即意味着考虑存在CIN,也就是宫颈癌前病变,需要到医院做进一步诊断。

当然,即便是医院TCT和HPV分型的联合筛查也存在漏检、误检的可能,尿中游离巯基检测试剂盒也存在漏检的可能,造成漏检一般是由于女性操作不当或未严格遵守注意事项等。不过,尿中游离巯基检测试剂盒的准确度是有国家药监局认证的,它的阳性检出率也达到了极高的水准,综合来看,尿中游离巯基检测试剂盒以其适合居家自检的特性,并且未曾有过性生活的女性、孕妇等特殊女性也完全适用,是大众女性宫颈癌初筛的明智之选!