心力衰竭是冠心病、结构性心脏病等几乎所有心血管疾病终末期临床症状。据报道,在我国心衰患者高达1200万,约50%严重心衰患者确诊后5年内死亡,目前,针对心衰治疗的临床策略主要包括药物、心脏辅助装置与心脏移植术。药物与心脏辅助装置的治疗作用有限,心脏移植手术存在供体不足与免疫排斥等问题,因此,心衰治疗已成为全球心脏疾病治疗领域一个尚未突破的终极挑战。
近期,中国生物材料学会副理事长、四川大学王云兵教授团队与杭州德柯医疗邵南博士团队突破了特定结构海藻酸盐基水凝胶材料、重组人源化胶原基水凝胶材料、经导管微创介入水凝胶输送系统的设计与制备等关键技术,研发出系列全球首款经导管微创介入心衰治疗可注射水凝胶材料及输送系统,并开展全球首批临床植入。
团队研发出成胶时间及强度可控的海藻酸盐基水凝胶及兼具力学支撑和诱导心脏组织再生修复功能的新型人源化胶原蛋白基水凝胶,分层次实现了力学性能可控到诱导心肌组织再生修复,同时结合心脏力学仿真模拟技术,确定个性化水凝胶注射方案,将水凝胶材料经心内膜安全精准植入心衰患者心肌壁内,临床植入结果显示心衰治疗水凝胶植入后可减小心衰患者左心室舒张末期容积(LVEDV)和左心室收缩末期容积(LVESV)10%以上,有效提高心衰病人生活质量,KCCQ评分改善30%以上。已申请国内外发明专利41项,该水凝胶材料的成功开发及应用突破了心衰治疗的世界性难题,为我国原创性研发成果,预计将通过在美国欧洲等国家进行临床试验,加速水凝胶产品在全球范围内的普及与应用。经导管微创介入心衰治疗可注射水凝胶及输送器械关键技术研究项目由四川大学牵头,获国家 “十四五”重点研发计划立项支持。
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