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（来源：你好张江）

4月22日，张江药谷企业申淇医疗宣布，公司自主研发的淇麟-M®（SQ-Kyrin-M®）经导管二尖瓣夹系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20263130777）。

淇麟-M®由二尖瓣夹及输送系统、导引系统组成，采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。该产品此前于2021年9月通过《创新医疗器械特别审查程序》，进入国家药监局创新产品"绿色通道"。

这也是2026年以来，张江药谷第8款创新医疗器械获批上市，获批总数量已超过去年总和。

（图片来源：申淇医疗）
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（图片来源：申淇医疗）