近日，金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。此次获批产品为重组人生长激素注射液，增加的适应症为慢性肾脏疾病（CKD）所引起的青春期前儿童生长障碍。

12种适应症获批

目前，金赛药业重组人生长激素注射液适应症已达12种：

· 用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；

· 用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；

· 用于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；

· 用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；

· 用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；

· 用于Prader-Willi 综合征（PWS）；

· 用于接受营养支持的成人短肠综合征；

· 用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏；

· 用于重度烧伤治疗；

· 用于小于胎龄儿（SGA）所引起的身材矮小；

· 用于治疗特发性矮小（ISS）；

· 用于慢性肾脏疾病（CKD）所引起的青春期前儿童生长障碍。

慢性肾脏病（CKD）

慢性肾脏病( chronic kidney disease，简称CKD) 是指由各种原因导致的慢性持续性肾脏结构或功能异常持续超过3个月，并影响患者健康。

虽然儿童CKD的概念与成人相似，但儿童CKD有自己的特点。近年来，多项研究报道国内外儿童CKD的发病率呈逐年上升趋势，CKD已成为影响儿童健康的重要慢性疾病之一，CKD及其并发症的早期诊断和治疗是改善预后的关键。