2022年12月30日，中翰生物更新了招股说明书欲冲击创业板。中翰生物是一家专注于体外诊断产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。2021年，公司靠新冠检测试剂业绩大增，受新冠检测试剂收入速提升的影响，同期主营业务收入较2020年同比增加297.39%。

近日，据第一财经消息称，证监会对核准制下的主板申报做出行业限制，明确“红灯行业”如食品、防疫、白酒等不能申报，“黄灯行业”包括家装、电器等头部企业才可申报。有投行人士表示，其中的部分行业限制为近期新增，例如针对部分防疫类企业的IPO。

中翰生物作为防疫红利的受益者，是否会步入“翌圣生物”的后尘？报告期内，公司高价收购子公司更是为以后的业绩发展埋下了隐患。

新冠致使业绩腾飞，主业竞争力不足

2020年初，新冠病毒在世界范围内广泛传播，受新冠检测产品需求激增影响，中翰生物对新冠检测相关的试剂进行了研发并量产，包括新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂及新冠中和抗体检测试剂。

基于此，2020年、2021年和2022年1-6月，中翰生物自有新冠检测试剂实现的营业收入分别为2,463.66万元、83,278.74万元和18,543.40万元，占当期营业收入比例分别为8.19%、72.00%和52.45%。受新冠检测试剂收入速提升的影响，公司2021年主营业务收入同比增长297.39%。

中翰生物也在“第二轮审核问询函的回复”中承认，“2022年1-6月新冠检测产品销量、平均单价较2021年1-6月均有所下降。2022年1-6月，公司实现新冠检测产品4,234.67万人份的销售，较 2021年1-6月同比下降23.29%，但由于平均单价较2021年1-6月同比下降了 60.33%，导致收入和毛利分别下降了69.57%和80.73%。”

值得注意的是，就在不久前，翌圣生物——一家主要从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售的公司，因销售新冠相关产品而业绩大增而被取消上市申请。翌圣生物也成为“从严审核”核酸检测企业上市后被取消的首家上市申请审议的公司。

对于核酸检测企业上市，上交所曾重磅发声，“依据科创板发行上市条件和审核标准，对企业发行上市申请进行了认真审核，重点关注了其科创属性、核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性，以及剔除该等业务收入后公司是否仍满足发行上市条件等，要求公司进行了风险揭示。”

据中翰生物招股书披露，2019年至2021年及2022年上半年，公司剔除新冠产品后的营业收入分别约为3.51亿元、2.74亿元、3.24亿元和1.65亿元。（见图1）在剔除新冠产品收入影响后，公司2020年业绩表现出现了下滑，而2022年收入也较2021年半数相持平。公司在剔除该部分影响后是否满足发行上市条件值得推敲。

图1：公司剔除新冠产品影响后的收入

实际上，在剔除新冠产品后，中翰生物所处体外诊断行业并为多个知名品牌的体外诊断产品代理业务，以国内市场为主，建立了快速诊断、生物原材料和液相芯片三大技术平台。

据Statista网站发布的2020至2030年全球体外诊断（IVD）行业年度市场规模的测算，2021年全球体外诊断市场的总规模为865亿美元。就全球市场而言，免疫诊断最早在欧美等发达国家得到发展，以罗氏诊断、 雅培公司和丹纳赫等国际医疗巨头为代表的公司，均已占据主要高端市场。2021年上述公司已覆盖全球半数市场，分别占全球市场份额比重分别为22.47%、18.09%、11.38%。而中翰生物2021年仅占全球市场份额的0.2%，公司主业尚不具备相抗衡的实力。

代理业务下滑，自有产品研发力不足

根据中翰生物产品类别结构，公司主营业务可分为产品收入和代理产品收入，均以试剂产品销售为支撑。我们发现，公司代理业务整体收入规模呈下降趋势。2019年至2021年、2022年上半年，公司代理产品收入分别24,723.36万元、15,901.59万元、16,585.34万元和7,240.69万元，销售占比分别为75.05%、56.67%、14.87%和22.50%。

代理业务整体规模的缩减主要与公司代理的Boditech产品和Allergy Screen产品收入下降有关。Boditech产品主要以感染类检测中的CRP试剂为主，Allergy Screen产品主要是过敏原特异性IgE抗体检测试剂。受新冠疫情的影响，公众的卫生意识得到强化，佩戴口罩、减少外出等防控措施也降低了感染类疾病的发病率和公众的就诊积极性，相关过敏疾病的发病率也呈现下降趋势，相应对相关产品的需求下降。

佩戴口罩是预防病毒感染的有效途径。现流行的毒株均为奥密克戎的变异株，通过不断地变异，其虽然致病率和死亡率已明显减弱，但传播性比原始毒株强。目前，据美国疾病预防与控制中心（CDC）公布的数据显示，奥密克戎变异毒株XBB.1.5已成为美国新冠病毒传播速度最快的优势毒株，全美最近一周40.5%的感染病例由其引起。

而随着防疫政策的优化，为预防变异毒株，佩戴口罩也仍旧是长期主旋律。受此影响，中翰生物代理业务的恢复期或将进一步拉长。

中翰生物的代理业务暂无法对公司业绩起到支撑作用，那公司的自由产品又是否具有潜力？报告期内，公司自有产品收入分别为8,220.85万元、12,157.43万元、94,919.51万元和24,934.81万元，占主营业务收入的比例分别为24.95%、43.33%、85.13%和77.50%。其中，试剂产品收入是自有产品收入的主要来源，约九成是由传染类产品和感染类产品贡献。（见图2）受境外新冠疫情影响，2021年公司试剂产品结构发生较大变化。公司自有产品中，传染类检测试剂均为新冠病毒检测试剂。

图2：报告期内，公司自有产品收入按产品类别分类如下

剔除新冠病毒检测试剂的影响，中翰生物的感染类产品收入增长并不显眼，分别为5,394.28万元、5,099.12万元、6,187.04万元、3,770.47万元。公司的感染类检测试剂主要包括CRP试剂、HBP试剂、PCT试剂等。报告期内，公司的感染类检测试剂中HBP试剂、PCT试剂等部分核心产品销售单价持续下滑情况。而受医保支付范围扩大以及市场竞争的影响，上述核心产品的单价还存在进一步下降风险。

虽然中翰生物表示，产品单价下降会拉动销量的增加，对收入影响较小。但我们发现，公司所处的体外诊断行业，技术和产品迭代速度快，这也对公司技术创新和新产品研发能力提出了更高要求。

根据公开资料，中翰生物及同行业可比上市公司在国内已获专利数量、医疗器械产品注册证数量上暂不具备竞争优势，自由研发力不足，持有数量均排名垫底。（见图3）截至2022年9月2日，中翰生物在境内获得了发明专利10项，实用新型专利46项，外观设计专利9项；在境外获得了11项专利。值得一提的是，在公司拥有的10项发明专利中，有5项是公司受让取得。

图3：公司与可比公司在国内已获专利数量、医疗器械产品注册证数量情况

高价收购子公司，商誉减值埋隐患

2019年、2020年，中翰生物分别发出食物特异性 IgG 抗体检测试剂盒半成品给博生特用于研发和试生产。2020年受疫情影响，项目开展较慢，这导致2019年末、2020年末公司分别存在该试剂盒相关半成品的发出商品709.18万元和952.11万元。

中翰生物表示，看好博生特的食物特异性 IgG 抗体检测试剂盒业务的市场前景，博生特原股东也希望借助公司在研发、工艺与生产、销售能力等方面的优势，双方加深合作。2021年6月，中翰生物对其收购，与博生特原股东周晓东、陈阳签订《股权转让协议》以644.12万元的溢价取得其67%的控制权使之成为了子公司。这也为中翰生物带来了842.36万元的商誉。

从目前来看，中翰生物支付大额溢价收购子公司是冒了点风险。要知道，近年来，中翰生物业绩的增长全靠疫情下新冠检测相关的试剂收入的支撑。现阶段，新冠检测产品的市场价格受新冠疫情局势、疫情防控政策变化、市场竞争趋于激烈等多重因素的影响，出现较大波动。公司自有新冠检测试剂销售单价出现下滑，2020年、2021年和2022年上半年，单价分别为13.75元/人份、7.79元/人份和4.38元/人份。

值得一提的是，博生特在收购时点净资产为负数，收购至今其净资产仍为负数。截至2022年上半年，博生特净利润为-189.29万元。2022年上半年，中翰生物净利润仅为4365.79万元。此时，若商誉减值则会带来约20%的净利润亏损。

虽然在博生特被收购时点评估的预计营业收入与实际营业收入存在较大差异，中翰生物表示收购定价具备公允性并预计博生特2022年能够完成评估时预计的全年收入，不存在损害公司股东利益的情形。

但考虑到博生特产品多用于医疗机构或体检中心接待体检。2022年1-9月实际收入2022 年 1-9 月的实际完成的营业收入为548.33万元（经审阅），仅完成了预计全年收入的39.56%。（见图4）

基于2022年疫情时间上的反复性，虽然博生特产品的高峰期出现在下半年，若结合2022年一、二、四季度受到封控的影响，四季度面临的开放压力，医疗采购的季节性波动或许也存有一定的差异性。博生特能否完成2022年评估时预计的全年收入仍有较高的不确定性。据此，中翰生物高价收购合理性尚且值得推敲，未来的商誉减值既会损害股东利益，也将进一步吞噬企业利润。

图4：收购博生特时点评估的预计营业收入和实际完成的营业收入情况