本文来源:时代周报 作者:韩利明

“(流感)高峰要看地区,总体来讲,上海(这波流感)已经有下降的趋势了,发热门诊的病人这两天已经明显减少。”3月22日,在罗氏制药与华润医药商业战略合作签约仪式上,上海市第一人民医院呼吸与危重症医学科周新教授在接受媒体采访时表示。

3月23日,时代周报记者搜索百度指数显示,近30天内,“甲流”搜索指数在3月6日达到34.6万次高峰后已逐渐回落。但仍值得一提的是,“甲流”的搜索指数整体同比上涨34837%,整体环比上涨7480%。

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中国国家流感中心最新监测周报数据显示,2023年第十周(3月6日-3月12日),南、北方省份流感病毒检测阳性率上升趋缓,A(H1N1)pdm09(季节性甲型H1N1亚型流感病毒)为主、A(H3N2)(季节性甲型H3N2亚型流感病毒)流感病毒共同流行。

据《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》(下称“《方案》”),奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等神经氨酸酶抑制剂对甲型和乙型流感有效,阿比多尔可用于成人甲乙型流感治疗。此外,新一代抗流感病毒药物速福达登场,或将重塑市场格局。

疫苗之外,也可使用药物预防

《方案》显示,流行性感冒(即“流感”)是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行,其中甲型流感病毒可引起全球大流行。目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。

“当下流行的主要是甲流。总体来讲,甲流造成的人体危害要比乙流大一点。”周新解释,“在临床中,因流感病毒引发肺炎、呼吸衰竭而死亡的,不仅有老人,也有儿童,因此,不能抱有侥幸心理。”

周新分析,“过去三年,在新冠疫情防控下,人们增加了防控意识,减少了聚集,流感感染者数量大幅减少,人体的抗体水平较低;同期,流感疫苗接种率下降。这是此次不少人感染甲流的原因。”

在公共卫生预防,包括佩戴口罩之外,“接种流感疫苗可以产生抗体。流感病毒都不一样,疫苗应每年打。”周新强调,“一般情况,流感疫苗是前一年做好的,比如今年的甲流的成分就会做到疫苗里去。如果已经感染流感,可以等第二年再接种疫苗。”

接种疫苗是预防流感最有效的手段和最具成本效益的方法。据《流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》(下称“《共识》”),目前应用的流感疫苗主要有三种,即“灭活”疫苗、冷适应型“减毒活疫苗”和“重组HA”疫苗。

“接种流感疫苗可有效减少流感相关门急诊、住院和死亡人数,继而降低医保费用,产生明显的经济效益。据估计,2017—2018年期间,流感疫苗接种在全世界范围已预防710万例发病,减少了10.9万例住院治疗病例和8 000例死亡病例。”《共识》指出。

在疫苗之外,也可使用药物预防。“有流感样病例的家庭,老人和孩子可以适当服用药物预防。”对于流感样病例,周新解释,“有发烧,浑身肌肉酸痛等流感临床特征者,被称为流感样病例。”

周新表示,流感药物应该是早诊断早使用,用药目的是缩短病程。“如果在同一个地区,同一种流感病毒亚型,一般感染过一次就不会再次感染。 ”周新建议,特别是有老人和小孩的家庭可以常备感冒、退烧、流感药物。

新一代抗流感病毒药物登场

日前,随着甲流进入高发季,作为国内畅销的抗流感药物,奥司他韦多次登上微博热搜,时代周报记者也曾于2023年2月底跟踪并报道奥司他韦在多家药店卖断货的现象。

公开资料显示,奥司他韦由吉利德公司开发,经罗氏制药商业化,1999年获美国FDA批准上市,2001年在国内获批上市。2006年,罗氏已将奥司他韦化合物专利授权给多家中国本土医药企业,生产各自商品名的奥司他韦产品。

但随着越来越多的药企拿到批件,叠加国家集采降价,奥司他韦市场竞争日益激烈。据时代周报记者不完全统计,奥司他韦在国内已有超30个上市批文。在此前结束的第七批国采中,东阳光药祭出0.99元/颗的低价,相比最高有效申报价降幅超过92%。

此外,新一代抗流感病毒药物速福达登场,其市场供应也备受市场关注。时代周报记者从罗氏方面获悉,“速福达的生产由罗氏全球供应链支持。生产基地在日本,药品生产完需运抵美国的药品包装厂,在药品包装完成后运抵瑞士的仓储中心,并分发给罗氏全球市场。”

3月22日,罗氏制药中国与华润医药商业集团正式签署战略合作协议,双方将在中国大陆地区共同推广抗流感创新药物速福达。根据合作协议,罗氏制药将继续负责速福达在全国主要医院市场的渠道推广,华润医药商业将负责速福达线上和线下零售市场,以及部分下沉市场的渠道推广。

罗氏的玛巴洛沙韦(商品名:速福达)于2021年4月在中国获批上市,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者,并在获批上市八个月后即被纳入国家医保目录。

公开资料显示,在国外市场,速福达10mg/10片/盒规格售价为400美元,国内20mg/2片/盒售价为498元,但随着速福达进医保,价格下降明显,20mg/2片/盒规模售价在222元左右。

据周新介绍,奥司他韦和速福达作用于不同靶点。奥司他韦是神经氨酸酶的抑制剂;速福达是一款帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,两种药物的抗病毒机制不同。

资料显示,速福达是目前唯一获批可单剂量口服的抗流感药物,也是近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药,只需服用一次就能起效,并在24小时内停止病毒排毒,而奥司他韦通常需要72小时发挥作用。

此外,时代周报记者注意到,2023年2月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请拟纳入优先审评,适用于儿童单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。药品规格为40mg/20mL (2mg/mL)。