文章来源：心未来 ；编辑：lulu

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2023年3月15日，房颤治疗解决方案研发商Kardium宣布，公司在其Globe PF脉冲场消融（PFA）系统的PULSAR临床研究中，成功治疗了首批病人。公司的PULSAR研究计划在35个地点招募400多名患者。

# Kardium公司脉冲场消融研究成功治疗首批病人

2023年3月15日，房颤治疗解决方案研发商Kardium宣布，公司在其Globe PF脉冲场消融（PFA）系统的PULSAR临床研究中，成功治疗了首批病人。

Kardium公司总部位于加拿大温哥华，最近获得了FDA的调查设备豁免（IDE），得以进行这项研究。这项国际多中心PULSAR研究评估了Globe PF使用PFA治疗房颤的安全性和有效性。据称，该研究还获得了加拿大卫生部的批准和捷克共和国的SUKL批准。

Kardium表示，公司预计PULSAR研究在35个地点招募400多名患者，分别位于美国、加拿大和欧洲之间。纽约西奈山医院Vivek Reddy博士和蒙特利尔麦吉尔大学健康中心Atul Verma博士是本次研究的PI，Reddy博士、Petr Neužil教授和Jan Petru博士本周在Na Homolce医院治疗了首批病人。

▲Vivek Reddy博士

Reddy博士说：“根据在PULSE-EU研究中的经验，我们发现Globe系统能够为心房颤动提供治疗，治疗时间快，持续时间久。到目前为止，Globe系统已经显示出卓越的有效性。我很高兴能够开始治疗PULSAR IDE研究中的患者。”

Kardium说，公司本次研究是在其69名患者首次人体试验成功的基础上进行的。初步结果显示，急性肺静脉隔离（PVI）率为100%，三个月后重新映射时隔离率为100%。试验中的患者接受了优化的PFA剂量。

# 了解公司产品Globe PF系统

Globe绘图和消融系统的特点是Kardium的Globe导管有122个金电极。每个电极都能反映出病人的心脏解剖结构和电活动，并向心脏输送PF能量。Globe导管的传感器提供专有的接触图，以确定与心脏组织接触的电极，有助于有效实施心房颤动的治疗。

Globe系统仅仅通过一根导管，就能够完成单次肺静脉隔离、高清晰度绘图和心房消融，将顶尖技术汇聚于一根导管中，结合了球囊导管的快速PVI、单尖头导管的灵活性和多电极导管的高清绘图。

▲Kevin Chaplin

Kardium首席执行官Kevin Chaplin说：“Kardium的公司团队对开始PULSAR研究感到兴奋。我们相信Globe系统具有潜力，能够改善心房颤动患者的治疗效果，同时也让医生手术操作更容易。”

# 关于Kardium

Kardium是一家房颤治疗解决方案研发商，成立于2007年，总部位于加拿大温哥华。Kardium公司团队由工程师、医学研究人员、生产人员组成，负责开发和制造用于治疗房颤的测绘和消融系统。

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya